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生产一种已使用的化妆品原料需要生产许可还是需要备案,具体流程是什么,相关法律...

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药徒
发表于 2024-1-9 15:01:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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生产一种已使用的化妆品原料需要生产许可还是需要备案,具体流程是什么,相关法律政策是什么?
    我公司是做医疗器械生产的,期间研发的胶原材料,想作为化妆品原料提供给别的化妆品公司,还请各位老师提出宝贵的回答

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药徒
发表于 2024-1-9 15:44:19 | 显示全部楼层
办生产许可就可以了
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药徒
发表于 2024-1-18 11:30:13 | 显示全部楼层
需要做原料报送码,现在所有的化妆品原料都要填报原料报送码或者提交原料安全相关信息资料。NMPA官网会有报送指南。如果是新原料还需要按照新原料进行备案或者注册。
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药徒
发表于 2024-1-23 10:12:47 | 显示全部楼层
克莱尔jno 发表于 2024-1-18 11:30
需要做原料报送码,现在所有的化妆品原料都要填报原料报送码或者提交原料安全相关信息资料。NMPA官网会有报 ...

能否在详细说一下,我们也打算做原料。
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药徒
发表于 2024-1-23 11:20:48 | 显示全部楼层
xiaoyaoxianyun 发表于 2024-1-23 10:12
能否在详细说一下,我们也打算做原料。

您想了解哪方面呢?普通原料现在还是很好操作的,可以找CRO做个报送码就行,如果是没有收录在2021版已使用化妆品目录里面的原料,那就需要评估是否做新原料申报,如果是简单的功效走个备案,但是毒理测试费用也不便宜,如果是有特殊功效需要进行注册,那个流程就更复杂,具体可以看下NMPA下面关于化妆品版块的内容。
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药徒
发表于 2024-1-23 16:50:54 | 显示全部楼层
克莱尔jno 发表于 2024-1-23 11:20
您想了解哪方面呢?普通原料现在还是很好操作的,可以找CRO做个报送码就行,如果是没有收录在2021版已使 ...

经您这样一说我就明白了一些!我们这个产品是收录在那个名录里的。那需要办理生产许可证或者其他证件吗,还有接受日常监管频次情况咋样。谢谢!
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药徒
发表于 2024-1-25 16:09:19 | 显示全部楼层
克莱尔jno 发表于 2024-1-23 11:20
您想了解哪方面呢?普通原料现在还是很好操作的,可以找CRO做个报送码就行,如果是没有收录在2021版已使 ...

生产化妆品原料除了报送码之外是否还需要取得生产许可证等证件,另外还有一个疑问就是日常监管的要求和频次,谢谢!
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药徒
发表于 2024-1-25 16:12:35 | 显示全部楼层
不是成品 所以不需要化妆品的生产许可证,原料日常监管不太了解,化妆品制造厂是会有飞行检查,那个一般不固定,一般是看区局通知。
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发表于 2024-12-25 12:30:13 | 显示全部楼层
克莱尔jno 发表于 2024-1-25 16:12
不是成品 所以不需要化妆品的生产许可证,原料日常监管不太了解,化妆品制造厂是会有飞行检查,那个一般不 ...

如果我们的原料(胶原)这边经过了灌装和冻干呢? 然后下游企业会在上面配一个装溶媒的头,底部套一个外壳, 这样算半成品还是算原料?

点评

听起来是半成品,这种其实算分段生产了  发表于 2024-12-25 12:53
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发表于 4 小时前 | 显示全部楼层
已经搞定了吗,可以私聊399266344
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