QA分发文件

兜售薯片的马铃 · 发表于 2024-1-2 15:00:49

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有公司QA分发的文件是未生效的吗？
我感觉从QA出来的文件应该都是已生效的，才可以进行分发。

絮絮冰子 · 发表于 2024-1-2 15:04:46

未生效的为啥要分发？？？？？？

chen83332 · 发表于 2024-1-2 15:13:31

未生效的文件进行分发，拿来干嘛

Miao12345678910 · 发表于 2024-1-2 16:20:37

要生效才能发放吧

城里人hh · 发表于 2024-1-2 16:43:11

不要感觉，拿法规、拿GMP文件说话。
第一百五十一条　企业应当建立文件管理的操作规程，系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。与本规范有关的文件应当经质量管理部门的审核。
第一百五十三条　文件的起草、修订、审核、批准、替换或撤销、复制、保管和销毁等应当按照操作规程管理，并有相应的文件分发、撤销、复制、销毁记录。

老牛kef · 发表于 2024-1-2 16:52:49

看你们的文件控制策略
如果文件发行和生效是有过渡期，就存在分发文件未生效的情况
对作废文件的合理预期使用（老型号维修），也会有已过期文件发放使用的情形

Zzzno8 · 发表于 2024-1-3 09:14:25

比如验证，会先批准文件，但不生效，分发验证版的文件，等验证结束后再进行生效

cloudsky · 发表于 2024-1-3 10:43:19

如果没有生效的文件需要给大家分发进行修改，这个可以用电子版发给大家。如果要用纸质版这个其实不是分发应该是传阅才对。

萧瑟c50 · 发表于 2024-1-3 13:07:48

批准后就可以

兜售薯片的马铃 · 发表于 2024-1-4 09:41:52

chen83332 发表于 2024-1-2 15:13
未生效的文件进行分发，拿来干嘛

拿来做培训

兜售薯片的马铃 · 发表于 2024-1-4 09:42:27

萧瑟c50 发表于 2024-1-3 13:07
批准后就可以

体系类的文，这种操作可以吗

兜售薯片的马铃 · 发表于 2024-1-4 09:44:04

老牛kef 发表于 2024-1-2 16:52
看你们的文件控制策略
如果文件发行和生效是有过渡期，就存在分发文件未生效的情况
对作废文件的合理预期 ...

新文件的分发，但是都未经培训，考核，批准了，但是未生效

兜售薯片的马铃 · 发表于 2024-1-4 09:47:03

城里人hh 发表于 2024-1-2 16:43
不要感觉，拿法规、拿GMP文件说话。
第一百五十一条　企业应当建立文件管理的操作规程，系统地设计、制定 ...

目前是公司文件，批准了，但是未经培训，考核，已经开始建立分发记录，各部门已经拿到复印件，距离生效还有半个月，这些并非是技术类的文件，主要是一些体系日常流程类的。

zcx9527 · 发表于 2024-1-4 14:28:47

...............

老牛kef · 发表于 2024-1-5 10:38:35

兜售薯片的马铃发表于 2024-1-4 09:44
新文件的分发，但是都未经培训，考核，批准了，但是未生效

文件的培训和考核，也不是必需的。
如果规定清楚，流程简单，执行无异议，也不是一定要培训和考核

抗争少年 · 发表于 2024-1-5 16:43:51

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抗争少年抗争少年当前离线金币 UID 446081 帖子主题积分 2266 注册时间 2019-4-20 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2024-1-5 16:43:51 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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