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楼主: 空镜
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公司只有8个人,如何建质量体系

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药生
发表于 2023-12-27 21:11:10 | 显示全部楼层
公司老总给检验记录签复核,财务副总给清洁合格证签检查
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药生
发表于 2023-12-28 08:24:38 | 显示全部楼层
极限啊你这是
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药徒
发表于 2023-12-28 08:44:03 | 显示全部楼层
包子君 发表于 2023-12-27 16:23
那生产拉一个壮丁来呗,他8个人还是有富裕空间的。。。之前我记得有个帖子是4个还是5个人那才叫难受。

请问是哪个帖子?我也想开开眼

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我也想看看  发表于 2023-12-28 08:54
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药生
发表于 2023-12-28 09:01:07 | 显示全部楼层
包子君 发表于 2023-12-27 16:23
那生产拉一个壮丁来呗,他8个人还是有富裕空间的。。。之前我记得有个帖子是4个还是5个人那才叫难受。

这个帖子还能找到不?想开开眼耶
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宗师
发表于 2023-12-28 09:04:59 | 显示全部楼层
体系的建立和人的多少没有直接关系,你现在是8个人不代表永远是8个人。
你可以先把必要的部门规划出来,把组织架构整出来。
然后再把这8个人添加进去就可以了。
注意不能兼任的岗位规避开!
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药徒
发表于 2023-12-28 09:09:52 | 显示全部楼层
我们五个人都能搞定啊 除了生产质量不能互相兼任 其他随便安排不就行了
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药徒
发表于 2023-12-28 09:11:47 | 显示全部楼层
完全够了                                       
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药徒
发表于 2023-12-28 09:16:46 | 显示全部楼层
包子君 发表于 2023-12-27 16:23
那生产拉一个壮丁来呗,他8个人还是有富裕空间的。。。之前我记得有个帖子是4个还是5个人那才叫难受。

是哪个帖子,开开眼界
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药徒
发表于 2023-12-28 10:54:14 | 显示全部楼层
质量人员作为独立行使职责的部门存在,其他部门可以兼并,一个人可以管理三五个部门的。这样说,我觉得你们八个人还有多的,建议老板裁员,三个人就够了。这样也符合三权分立的核心理念!
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药徒
发表于 2023-12-28 11:01:00 | 显示全部楼层
想问问,你们公司这8个人,工资多少?
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药生
发表于 2023-12-28 11:10:56 | 显示全部楼层
这工资不得过万
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药徒
发表于 2023-12-28 12:45:49 | 显示全部楼层
这个体系公司完美运行,还能有富余
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药生
发表于 2023-12-28 12:47:40 | 显示全部楼层
麻雀虽小,五脏俱全。综合部+销售部+质量部+生产技术部,搞定,下面的人看着安排呗,8个人够了
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药徒
发表于 2023-12-28 12:53:25 | 显示全部楼层
两个人就行了,生产兼任研发、仓储物流、设备、人事、法人,质量兼职QC、财务、EHS、管代、行政、销售
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药徒
发表于 2023-12-28 14:29:20 | 显示全部楼层
helen2021 发表于 2023-12-27 16:39
是啊,你说质量负责人也可以检验,那不就是质量负责人也干检验员的活,这不就是自己检验自己批准??

可以参照FDA,记得有个问答,就是这种情况,一人检验一人复核,甚至是一人检验自己复核。
不知道在中国行不行得通,要跟省局充分沟通,说明你们企业存在的实际困难和与之采取的措施,意思是我人虽少但质量不低。

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国内的明文规定了专职检验员要有两个的好伐,国外的肯定不适用啊。  详情 回复 发表于 2023-12-28 16:33
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药生
发表于 2023-12-28 16:33:31 | 显示全部楼层
现在还是胖娃 发表于 2023-12-28 14:29
可以参照FDA,记得有个问答,就是这种情况,一人检验一人复核,甚至是一人检验自己复核。
不知道在中国 ...

国内的明文规定了专职检验员要有两个的好伐,国外的肯定不适用啊。
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药生
发表于 2023-12-28 16:42:43 | 显示全部楼层
不清楚ISO13485的要求,反正按照我们药企的要求,你这个人员配置是不满足的
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药徒
发表于 2023-12-29 10:56:52 | 显示全部楼层
我公司目前就8个人,体系也建好了,注册证快拿下来了,。
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药徒
发表于 2023-12-29 15:14:27 | 显示全部楼层
用积极的思维去考虑问题,解决问题。站在老板的角度上看,请你来不是发现问题和抱怨的。多跟老板沟通实际问题,提出自己的解决方案,让老板决策。
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发表于 2023-12-29 16:26:53 | 显示全部楼层
helen2021 发表于 2023-12-27 16:48
老话说的好,撑死胆大的饿死胆小的。
只能说真正地把法规运用到了极致。

值得学习,关键是恰到好处
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