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[行业动态] 申请B证你们都遇到了什么问题?

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药徒
发表于 2023-12-25 14:29:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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                132号文后,还有企业申请B证吗?都顺利吗?有没有遇到什么问题卡着让撤销?或者直接不通过的?
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药徒
发表于 2023-12-25 14:32:49 | 显示全部楼层
现在B证不好办了!
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药徒
发表于 2023-12-25 14:47:41 | 显示全部楼层
上周浙江省通过一个现场核查,无菌制剂的

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是哪一家公司啊  详情 回复 发表于 2023-12-25 15:34
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药徒
发表于 2023-12-25 14:48:21 | 显示全部楼层
B证办理需要C证企业提供受托生产GMP符合性检查告知书、同意受托生产的意见,C证企业所在地省局暂时不给办了,理由:目前出具这个材料的流程不明确,再等等。
然后B证催C证,C证等省局。
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药徒
发表于 2023-12-25 14:57:10 | 显示全部楼层
我们是明年准备申请
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药生
发表于 2023-12-25 15:21:40 | 显示全部楼层
你们是CMO嘛,有这么多CMO嘛
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药徒
发表于 2023-12-25 15:34:05 | 显示全部楼层
絮絮冰子 发表于 2023-12-25 14:47
上周浙江省通过一个现场核查,无菌制剂的

是哪一家公司啊

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没说公司名称  详情 回复 发表于 2023-12-25 15:42
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药徒
发表于 2023-12-25 15:36:37 | 显示全部楼层
本帖最后由 余生很贵,请别 于 2023-12-25 15:39 编辑

我们已经拿了B证,办理委托生产都严格要求人员配备、赔偿能力

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按132号文发布后的吗?  详情 回复 发表于 2023-12-25 16:23
是刚刚拿到的吗,是哪个省的啊  详情 回复 发表于 2023-12-25 15:43
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药徒
发表于 2023-12-25 15:42:26 | 显示全部楼层

没说公司名称
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药徒
发表于 2023-12-25 15:43:06 | 显示全部楼层
余生很贵,请别 发表于 2023-12-25 15:36
我们已经拿了B证,办理委托生产都严格要求人员配备、赔偿能力

是刚刚拿到的吗,是哪个省的啊
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发表于 2023-12-25 15:54:51 | 显示全部楼层
yjd597 发表于 2023-12-25 14:57
我们是明年准备申请

B证政策收紧了,有些地区甚至着手准备暂停B证办理了。明年好悬
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药徒
 楼主| 发表于 2023-12-25 16:23:46 | 显示全部楼层
余生很贵,请别 发表于 2023-12-25 15:36
我们已经拿了B证,办理委托生产都严格要求人员配备、赔偿能力

按132号文发布后的吗?
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药徒
发表于 2023-12-25 16:31:02 | 显示全部楼层
记忆止于流年 发表于 2023-12-25 16:23
按132号文发布后的吗?

是的, 都到最后一步了都卡在那了
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