请问温湿度或者温度监控报警系统验证应该怎么做

汤OBA · 发表于 2023-12-25 09:50:15

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请问温湿度或者温度监控报警系统验证应该怎么做？主要按照什么法规去写方案比较好一点

准圣级药老 · 发表于 2023-12-25 09:52:03

BMS么？按照计算机化系统的要求做啊。GAMP5？Part 11？二版厂房与设施指南？

yuansoul · 发表于 2023-12-25 09:55:01

认真做就可以了

lanran · 发表于 2023-12-25 09:57:18

按照CSV做吧

我还是那么贰 · 发表于 2023-12-25 11:24:47

lanran 发表于 2023-12-25 09:57
按照CSV做吧

能给一个详细的资料吗？谢谢啦

lanran · 发表于 2023-12-25 13:44:55

我还是那么贰发表于 2023-12-25 11:24
能给一个详细的资料吗？谢谢啦

得加钱（但是我也没有）

我还是那么贰 · 发表于 2023-12-25 16:27:59

lanran 发表于 2023-12-25 13:44
得加钱（但是我也没有）

手动狗头，

，有CSV的验证模板吗？不要求特别详细，有的话方便给我一份吗？

汤OBA · 发表于 2023-12-28 09:07:44

制药初学者发表于 2023-12-25 09:52
BMS么？按照计算机化系统的要求做啊。GAMP5？Part 11？二版厂房与设施指南？

不是是单独的无线探头监控各个温控设备

[FDA药事] 请问温湿度或者温度监控报警系统验证应该怎么做