无菌包装，封口机，不能调传送带速度。

LYunmyp · 发表于 2023-12-20 11:41:48

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各位大神，
想问一下无菌产品，三边封成品纸塑袋。使用的封口机可调节温度（有具体数值显示），但传送带速度是旋钮调节（无具体数值显示）。这种封口机可以用于无菌包装吗？如何做封口参数验证呢？温度+低/中/高速度？

龙鸟犀水派 · 发表于 2023-12-20 11:53:50

最好速度固定，温度上下限就好。是不是薄膜封口机

LYunmyp · 发表于 2023-12-20 12:24:38

龙鸟犀水派发表于 2023-12-20 11:53
最好速度固定，温度上下限就好。是不是薄膜封口机

是的，因为没有速度参数，感觉不固定速度后面操作的人会不好控制

zwq8866 · 发表于 2023-12-20 12:25:48

你自己再封口机的旋钮那里做一个刻度，用1-10档表示，验证的时候你就验证几档就行。

JL052 · 发表于 2023-12-20 12:57:11

完全可以啊你调好温度速度和压力完全可以稳定的封口质量

Monstersvxn · 发表于 2023-12-20 13:11:18

验证要看设备的温度计量精度，从而划分验证温度的梯度，通常多因子变量可以简单控制一个变量，固定其他变量来做验证。
当然也可以考虑多因子或全因子变量做DOE，利用SPC工具来剔除非关键变量，最终确认工艺参数范围。
通常考虑前者就好。

LYunmyp · 发表于 2023-12-20 13:28:00

zwq8866 发表于 2023-12-20 12:25
你自己再封口机的旋钮那里做一个刻度，用1-10档表示，验证的时候你就验证几档就行。

有道理，谢谢大神

LYunmyp · 发表于 2023-12-20 13:28:37

Monstersvxn 发表于 2023-12-20 13:11
验证要看设备的温度计量精度，从而划分验证温度的梯度，通常多因子变量可以简单控制一个变量，固定其他变量 ...

谢谢大神

LYunmyp · 发表于 2023-12-20 13:28:59

JL052 发表于 2023-12-20 12:57
完全可以啊你调好温度速度和压力完全可以稳定的封口质量

谢谢大神

HQL123 · 发表于 2023-12-20 14:45:55

无菌包装的话，西药验证，制药验证能够通过那就没问题，个人建议。具体专家说了算

静待花开1234510 · 发表于 2023-12-20 15:12:22

不是专家速度固定温度划分刻线验证范围比如160-180℃ 就验证150℃、160℃、170℃、180℃、190℃，找找理由节能啊质量稳定啊然后确定范围

心若菩提静若枯 · 发表于 2023-12-20 15:39:38

zwq8866 发表于 2023-12-20 12:25
你自己再封口机的旋钮那里做一个刻度，用1-10档表示，验证的时候你就验证几档就行。

哈哈我们就是这样的低速中速高速自己刻个刻度上次体考老师也没说啥

zwq8866 · 发表于 2023-12-20 15:41:28

心若菩提静若枯发表于 2023-12-20 15:39
哈哈我们就是这样的低速中速高速自己刻个刻度上次体考老师也没说啥

成熟企业都是这样玩的，这样做并没什么毛病，既然设备有缺陷，那么我们就帮他补缺陷。

星星海 · 发表于 2023-12-20 16:56:04

速度这个问题，可以自己画个刻度示意一下低、中、高速或者档位，放个图体现在验证文件里，然后可以自己拟一个原因解释一下验证使用的封口速度是多少。比如：考虑生产效率仅验证中/高速封口时的封口性能等等，验证可以固定一个速度参数，日常使用也用这个参数，一方面自己做验证省力，另一方面生产操作不容易出错

LYunmyp · 发表于 2023-12-21 16:44:36

星星海发表于 2023-12-20 16:56
速度这个问题，可以自己画个刻度示意一下低、中、高速或者档位，放个图体现在验证文件里，然后可以自己拟一 ...

这操作厉害，太谢谢您了

ch192925 · 发表于 2023-12-22 11:51:55

静待花开1234510 发表于 2023-12-20 15:12
不是专家速度固定温度划分刻线验证范围比如160-180℃ 就验证150℃、160℃、170℃、180℃、190℃，找 ...

这种滚轮式封口机，是不是压力也要可控可反馈。因为压力也是封口三要素之一

静待花开1234510 · 发表于 2023-12-22 15:34:44

再加一个可控变量你这个验证好好做胆子真大不怕质量打啊