车间质检员职责可否授权生产人员？

心甜ypn

制药初学者 发表于 2023-12-15 15:17
那基本就没有问题了，生产十年也不会有一个偏差

   绝   绝     子

fanjintong26

心甜ypn 发表于 2023-12-15 16:14
工资生产拿，出事了质量背？你问问质量愿不愿意。

我想这么设置的目的就是，一切生产过程都有生产负责，免得推萎责任。

准圣级药老

fanjintong26 发表于 2023-12-15 16:15
我想这么设置的目的就是，一切生产过程都有生产负责，免得推萎责任。

听这个话，你是个高层啊，这么设置不是解决推诿的方法，你这直接就让生产独立了。质量负责人要倒霉了。

fanjintong26

制药初学者 发表于 2023-12-15 16:17
听这个话，你是个高层啊，这么设置不是解决推诿的方法，你这直接就让生产独立了。质量负责人要倒霉了。

您有什么好的、有效的管理方法吗？愿闻其详

小守失约辽

做这家公司的质量受权人要倒霉透了

来自苹果APP客户端

fanjintong26

小守失约辽 发表于 2023-12-15 16:29
做这家公司的质量受权人要倒霉透了

何出此言？

琦瑞福生

fanjintong26 发表于 2023-12-15 16:33
何出此言？

专业的人去干，就是QA去干，非得搞生产的去干，这样还要什么体系，要什么管理，美其名曰不甩锅，实则没偏差

欧阳朔枫

我们公司是有专门的现场QA，生产人员来干肯定是不够合理的

大兴西北！

心甜ypn 发表于 2023-12-15 16:14
工资生产拿，出事了质量背？你问问质量愿不愿意。

不愿意可太好啦，生产的人没有愿意接授权的

Luciferiqx

对于产品的质量控制，不是说最终检验合格就可以，还应该注重中间控制。生产人员自己生产自己监督，中间控制是无法得到保证的。换句话说，如果在生产过程中出现问题了，你的这个措施会有多大可能发现，从这个方面进行风险评估，你的措施风险是很大的。当然了，如果你是在原有控制方式的基础上增加一步车间内部的控制，你的措施就不会提高风险，是可行的，但是要注意职责的明确

大风起兮A

这应该行不通

b123456B

可以授权一部分工作，但是QA不能取消

fanjintong26

b123456B 发表于 2023-12-16 08:46
可以授权一部分工作，但是QA不能取消

能授权的部分指哪些？

b123456B

fanjintong26 发表于 2023-12-16 18:16
能授权的部分指哪些？

比如清场检查

fanjintong26

b123456B 发表于 2023-12-16 19:56
比如清场检查

我认为产品过程取样也可以

火箭飞行兵

你说的都对 发表于 2023-12-15 15:19
授权不授责，活儿可以他们生产人员干，责任还是在质量了

那也不是什么权都能授

火箭飞行兵

GMP有明文规定，懒得去找。你这个问题问的很有想法，你们做的什么产品？没别的意思，我就是想知道这样一帮有着奇思妙想的人做出了啥新鲜玩意我希望是你表述有误或者我理解有误，生产人员在生产过程中在线监控产品质量无疑是一大保障，可以增设IPQC岗位，隶属于生产部

fanjintong26

火箭飞行兵 发表于 2023-12-16 20:02
GMP有明文规定，懒得去找。你这个问题问的很有想法，你们做的什么产品？没别的意思，我就是想知道这样一帮 ...

固体制剂，主要是片剂，

火箭飞行兵

fanjintong26 发表于 2023-12-16 20:04
固体制剂，主要是片剂，

生产部可以增设IPQC岗位，在线监视生产过程中的产品质量属性，生产兼质量就不要想了

火箭飞行兵

fanjintong26 发表于 2023-12-16 20:04
固体制剂，主要是片剂，

看在你这么认真回答我的调侃，我帮你找了下法规原文
GMP第十七条 质量管理部门应当参与所有与质量有关的活动，负责
审核所有与本规范有关的文件。质量管理部门人员不得将职责委
托给其他部门的人员。