求推荐FDA认证机构

Qt3uuumtc · 发表于 2023-12-15 11:17:21

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有款Ⅱ类神经外科器械需要做FDA认证
目前的需求是找一家有美国办事处，非纯国内团队的咨询机构
有多个高风险产品的认证经验

欢迎推荐或自荐~

kiki丫 · 发表于 2023-12-15 15:03:10

你好，我们可以哦，美国团队的咨询老师是前世界五百强器械公司美国总部全球注册总监，美国东北大学注册法规硕士。
项目经验：心脏产品线，移植类产品，介入类产品，医疗软件，体外诊断试剂，伴随诊断试剂。具体产品有：心脏起搏器、大动脉覆膜支架、中心静脉导管、主动脉内球囊反搏泵、热稀释导管、肺动脉楔压导管、闭合夹、带药血透导管、内窥镜等。
可联系：18520740460.

michaelhu74 · 发表于 2023-12-16 20:29:46

加个WX ：18008160810

michaelhu74 · 发表于 2023-12-16 20:34:31

您这边WX多少

蒙娜丽莎的卫校 · 发表于 2024-4-10 09:47:57

各位老师早上还！有需要USP标准品的可以联系我丫价格给您报一报合适的话也可以合作的 qq：3684802425

陈宇良 · 发表于 2024-4-10 10:10:29

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michaelhu74 · 发表于 2024-4-10 10:50:17

陈宇良发表于 2024-4-10 10:10
FDA对灭菌要求非常严格，请留意，我帮几家企业对付过美国客户的灭菌专家，都通过了

您这边联系方式多少？

陈宇良 · 发表于 2024-4-10 10:51:22

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陈宇良陈宇良当前离线金币 UID 494783 帖子主题积分 2557 注册时间 2019-10-21 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2024-4-10 10:10:29 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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陈宇良陈宇良当前离线金币 UID 494783 帖子主题积分 2557 注册时间 2019-10-21 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2024-4-10 10:51:22 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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