实验室偏差调查

秀卿 · 发表于 2023-12-15 08:29:46

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

实验室偏差调查

yjd597 · 发表于 2023-12-15 08:51:03

谢谢分享。

skyoiu · 发表于 2023-12-15 08:57:09

谢谢分享

怪狐狸 · 发表于 2023-12-15 09:11:35

谢谢楼主分享！

915_雨 · 发表于 2023-12-15 09:17:18

“委托检验”！！！
先屡清楚双方责任吧
委托方可不一定是这样处理OOS的这明显就是换了马甲的委托方自己的OOS文件
关注委托方接入点和受托方需要提供和通知的内容以及处理原则
而并不能具体化整个OOS细节因为你的文件受托方可不定会执行难道你还想先去培训OOS文件
委托方4个角色介入？？你都委托检验了你还会有4个人能去介入受托方的常规实验室OOS流程

谦受益93 · 发表于 2023-12-15 09:18:09

谢谢分享。

zimogao · 发表于 2023-12-15 09:29:14

谢谢分享、、、、

深海屿鹿 · 发表于 2023-12-15 10:08:57

谢谢分享
谢谢分享

onizuka2014 · 发表于 2023-12-15 10:09:38

不错不错，如果有附件记录就更完美了

Javen. · 发表于 2023-12-15 10:10:18

谢谢楼主分享！

老K · 发表于 2023-12-15 10:22:29

谢谢分享

九六书生 · 发表于 2023-12-15 12:44:45

如5楼大佬所讲，捋一捋委受托责任。关于委托检验，大概可以分为两类，一类是第三方实验室，一类是受托生产企业的实验室，这两类无论哪类都不适合你这个文件中的管理。第三方实验室类似于供应商的管理，要基于此种管理模式制定相应的管理措施；如果是受托生产企业的实验室，建议按照官方给的那个委托生产质量协议模版中的OOS/OOT管理方向去制定相应的管理措施。另，关于文件中OOT的制定，3西格玛或几西格玛可以用，但不是适宜所有的检测项目的，比如微生物、比如TOC等，真要认真管理OOT的话，建议在论坛中搜一下制定警戒限行动限的几种方式，然后结合实验室的检测项目，分类规定OOT制定标准。

小班班 · 发表于 2023-12-15 14:01:40

感谢分享，求附件。

田戈 · 发表于 2023-12-15 15:04:52

谢谢分享

随风03 · 发表于 2023-12-16 13:47:57

感谢分享！

jscjyy · 发表于 2023-12-16 14:01:48

不错。

一f8d97fe6 · 发表于 2023-12-19 13:29:56

感谢分享，学习一下

Hill301 · 发表于 2024-1-6 10:13:31

谢谢分享。

Janeh4p · 发表于 2024-7-3 14:26:18

谢谢分享。

[其他] 实验室偏差调查

欢迎您注册蒲公英