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[确认&验证] 超净工作台、生物安全柜设备确认

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药徒
发表于 2023-12-14 17:29:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们目前计划做超净工作台和生物安全柜的设备确认,其他设备运行和环境监测项目都正常做,唯独有个疑问,就是设备里的紫外灯,要不要单独做个紫外消毒效果的测试?个人认为紫外灯作为环境微生物的辅助控制设施,消毒效果有限,做个使用时长记录,再测个紫外强度就行,大家意见呢?
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药徒
发表于 2023-12-14 17:46:50 | 显示全部楼层
我也觉得,如果参照YY 0569-2011《II级生物安全柜》中的项目进行验证的话,也就是测测紫外强度
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药生
发表于 2023-12-14 18:27:47 | 显示全部楼层
你说的是正确的,紫外的微生物测试很难做过,就是做个紫外强度测试就可以了。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-12-15 08:14:07 | 显示全部楼层
根据国家:WS/T 367-2012 《医疗机构消毒技术规范》、2009年版本《医院消毒技术规范》、紫外线杀菌灯 GB19258-2003等相关标准,对紫外杀菌灯的功率强度和检测有了相关的要求。
1、紫外杀菌灯发出的峰值波长为253.7nm,这个波长的紫外线才有杀菌功能。
2、在紫外线灯管开启5分钟以后,强度相对稳定时,才能开始检测。
3、UVC强度辐照计必须放置在杀菌灯管下方垂直1米中央处进行检测。
4、新灯管,紫外杀菌灯的辐照强度大于大于90μW/c㎡为合格。
5、使用中的旧灯管低于70μW/c㎡为不合格。
6、不同功率的紫外线灯,辐照额定值不同。
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药生
发表于 2023-12-15 08:34:16 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2023-12-15 11:54:12 | 显示全部楼层
效果很难通过的,不信你可以试试,我做过,都失败了,,,

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你们怎么定标准的,下降几个对数  详情 回复 发表于 2023-12-15 13:35
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药徒
 楼主| 发表于 2023-12-15 13:35:56 | 显示全部楼层
琦瑞福生 发表于 2023-12-15 11:54
效果很难通过的,不信你可以试试,我做过,都失败了,,,

你们怎么定标准的,下降几个对数
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药徒
发表于 2023-12-24 12:55:09 | 显示全部楼层
按YY0569和JGT292做紫外照度,杀灭实验意义不大,新标准不推荐安全柜内安装紫外灯。
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药徒
发表于 2023-12-25 11:37:23 | 显示全部楼层
先检测紫外照度是否合格,合格的情况下再按照紫外消毒流程对工作区域进行消毒,然后进行微生物检测(沉降菌、浮游菌、表面微生物),如果微生物项目都合格,就没问题

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中间要开风机自净吗  详情 回复 发表于 2023-12-25 13:52
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药徒
 楼主| 发表于 2023-12-25 13:52:32 | 显示全部楼层
阿布 发表于 2023-12-25 11:37
先检测紫外照度是否合格,合格的情况下再按照紫外消毒流程对工作区域进行消毒,然后进行微生物检测(沉降菌 ...

中间要开风机自净吗

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消毒期间不开,结束后开启  详情 回复 发表于 2023-12-25 16:40
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药徒
发表于 2023-12-25 16:40:03 | 显示全部楼层
优秀的小嘉 发表于 2023-12-25 13:52
中间要开风机自净吗

消毒期间不开,结束后开启

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那您家微生物测试结果如何,都合格吗?  详情 回复 发表于 2023-12-25 17:19
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药徒
 楼主| 发表于 2023-12-25 17:19:05 | 显示全部楼层
阿布 发表于 2023-12-25 16:40
消毒期间不开,结束后开启

那您家微生物测试结果如何,都合格吗?

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目前没有测试结果不合格的情况  详情 回复 发表于 2023-12-26 09:04
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药徒
 楼主| 发表于 2023-12-26 08:20:41 | 显示全部楼层
消毒效果测试过程:开启紫外灯5min后,测试菌采用金黄色葡萄球菌,用涂布法制备金黄色葡萄球菌TSA培养平板(<100cfu/皿),将制备好的5个金黄色葡萄球菌培养平板(<100cfu/皿)放置在洁净工作台不锈钢台面,照射30min后,同时留一个作为阳性对照;紫外消毒结束后,将阳性对照及照射30min后的5个金黄色葡萄球菌培养平板(共6个培养平板)置于3035℃恒温培养箱中培养约72h后计数,计算自然菌的杀灭对数值。
KL=N0-NX;式中:
KL       消毒处理对物体表面细菌的杀灭对数值;
N0与NX      阳性对照组与实验组平均菌落数的对数值。
可接受标准:自然菌的杀灭对数值应≥1.00。
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药徒
发表于 2023-12-26 09:04:55 | 显示全部楼层
优秀的小嘉 发表于 2023-12-25 17:19
那您家微生物测试结果如何,都合格吗?

目前没有测试结果不合格的情况

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感谢  详情 回复 发表于 2023-12-26 09:29
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药徒
 楼主| 发表于 2023-12-26 09:29:52 | 显示全部楼层
阿布 发表于 2023-12-26 09:04
目前没有测试结果不合格的情况

感谢
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