请教大佬

队长快跑 · 发表于 2023-12-14 14:48:26

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医用脱脂纱布块、输液贴、治疗巾、孔巾等
有做此类产品的同行吗，有个问题想请教一下：关于以上产品尺寸的制定依据是什么？
（审评发补，尺寸长*宽*层的制定依据）

逝期 · 发表于 2023-12-14 15:11:06

多找几家同行，尺寸附上

队长快跑 · 发表于 2023-12-14 15:17:39

逝期发表于 2023-12-14 15:11
多找几家同行，尺寸附上

我们注册的产品是包，会配这几种产品，，，然后审评老师那边让提供相应的尺寸制定依据，，，总不能说是供应商提供的吧

逝期 · 发表于 2023-12-14 15:25:37

A郭志强发表于 2023-12-14 15:17
我们注册的产品是包，会配这几种产品，，，然后审评老师那边让提供相应的尺寸制定依据，，，总不能说是供 ...

列个表格，最起码找个三四家产品，把他们的尺寸也写上，记得找的这几家产品尺寸和你们相近的

美铭 · 发表于 2023-12-14 15:31:20

产品标准，文献资料

dddpp1 · 发表于 2023-12-14 16:24:01

纱布块我记得是有备案凭证的吧，摔给他。第一次见提这样要求的

Bradet2 · 发表于 2023-12-14 16:25:12

有标准，有技术审评规范，这审核是新人来练手的吗

羡鱼fet · 发表于 2023-12-14 16:48:16

这个莫名其妙的问题，哈哈。查查相关标准---指导原则---

MDHAN · 发表于 2023-12-14 16:51:45

有没有明确说要补长宽高制定依据？
碰到过要求提供性能制定依据，泛泛的一句话，然后查了一下发现这句话是注册资料要求里的原话。

real易 · 发表于 2023-12-15 09:01:37

vavayqing · 发表于 2023-12-15 09:35:28

依据是产品自身特性。说白了就是我特么愿意。

element0421 · 发表于 2023-12-15 16:24:27

临床使用需求