求助贴，厂房验收的一些小问题

Cetacean · 发表于 2023-12-12 19:41:38

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新建厂房的验收，需做验证吗？若做是那这个验证归属在设备验证内容里面吗？还是独立出来是一个厂房验收验证？

厂房验收验证的内容允许不是所有内容都和urs一致吗？比如说urs没有明确到具体某个细节，在验收验证里体现，也是可以的吗？

Lily_VIP · 发表于 2023-12-12 19:55:49

厂房验收一般不和设备一起，独立验证。厂房验证内容不仅要与URS保持一致，而且还要满足法规要求。如果URS在不影响产品质量的方面要求过严，厂房实在达不到可以和甲方沟通商议。如果URS在影响产品质量方面有遗漏，甲方在后期提出追加条款，也是可以跟乙方商量的。反正最终都是要把甲方的厂房做好满足制药需求，把双方的生意做好。

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Lily_VIP · 发表于 2023-12-12 19:58:09

验证内容是可以比URS多的

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准圣级药老 · 发表于 2023-12-13 08:23:12

厂房验证这东西看的不多，做好了可能废的时间不少。

琦瑞福生 · 发表于 2023-12-13 08:24:53

厂房是最费时间的，虽然项目少，但是就那一个FQ的PID图，我整整搞了一个月

微信m4d9yhly · 发表于 2023-12-13 09:15:22

你可以和空调的放在一起，主要还是文件资料整理，然后照度噪音来着

死库水 · 发表于 2023-12-13 10:02:48

新建厂房的验收，无论你是单独确认还是和做到洁净空调系统一块完成，都是可以的。还是要找靠谱的施工方和设计方啊，会省心不少

yushujie622 · 发表于 2023-12-13 15:44:25

非常感谢楼主分享

Cetacean · 发表于 2023-12-14 16:25:26

Lily_VIP 发表于 2023-12-12 19:55
厂房验收一般不和设备一起，独立验证。厂房验证内容不仅要与URS保持一致，而且还要满足法规要求。如果URS在 ...

谢谢大神答疑

Cetacean · 发表于 2023-12-14 16:26:09

微信m4d9yhly 发表于 2023-12-13 09:15
你可以和空调的放在一起，主要还是文件资料整理，然后照度噪音来着

目前就是因为是分开了，但是厂房验收数据内容又是引用空调系统验证的数据。有点不知道该怎么办了

Lily_VIP · 发表于 2023-12-14 17:03:07

Cetacean 发表于 2023-12-14 16:26
目前就是因为是分开了，但是厂房验收数据内容又是引用空调系统验证的数据。有点不知道该怎么办了

引用如果合理，那就引用就行了，写清楚引用，复印好对应引用的报告(并做好确认签字)，定义好文件编号啥的，说清楚就行吧？

Lily_VIP · 发表于 2023-12-14 17:06:18

Cetacean 发表于 2023-12-14 16:26
目前就是因为是分开了，但是厂房验收数据内容又是引用空调系统验证的数据。有点不知道该怎么办了

刚刚看了大家的评论，我以为说的厂房和设备指的是环境和机器(一般生产设备是独立确认的)，如果是厂房和空调系统，那倒是可以一起搞也可以分开搞咯。

鸭绒pr0 · 发表于 2024-3-7 15:11:48

楼主有新建车间的变更流程参考吗？最近头大了，一点头绪都没有

袁润泽 · 发表于 2024-5-16 08:57:01

Lily_VIP 发表于 2023-12-14 17:06
刚刚看了大家的评论，我以为说的厂房和设备指的是环境和机器(一般生产设备是独立确认的)，如果是厂房和空 ...

是的，洁净厂房验收和空调系统验证大部分项目是重复的，新建厂房首次空调系统验证与厂房验收全部包含在一个方案里面。对照国标和法规要求只要不漏项就行

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