记录受控（B证企业）

弱水之鱼 · 发表于 2023-12-9 13:33:41

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有没有持B证企业的小伙伴们，做了2年B证体系，目前对记录受控这种问题给迷惑住了，以下几个问题，需要大师们答疑解惑：1. 请问非批生产/检验记录这种实时填写的记录，比如变更、偏差、文件修订审批单、退货申请单、审批表、台账、交接单、召回记录、发货记录balalalala.....等这些记录（B证企业没有车间，没有辅助记录，不存在记录装订成册的情况，目前记录都是按需领取的），当使用电子填写的时候，该如何受控(没有计算机化系统、没有电子记录处理系统)，QA给模板至使用部门，需要登记吗（也就是说需要有分发记录吗）？
2. 以上记录打印出来后，人员签字，还需要盖受控章吗？
3. 如果使用者在签完字后忘记到QA处盖章，这样怎么管理？如果不盖受控章，怎么确保使用者用的就是QA给的模板（有可能自己保存了旧版本模板）？
4. 以上这类记录涉及书写的内容较多，大家普遍认为电子填写方便且记录还整洁，但是电子的空白记录要如何受控？还是说空白记录不用受控，只需要填写完成批准了，再纸质上盖受控章即可？

坐等~~~~

弱水之鱼 · 发表于 2023-12-9 13:36:00

现在B证企业的处境很难，都在风口浪尖上，有没有一起在暴风雨下坐船的小伙伴们，求交流~~~

oО星辰﹏ · 发表于 2023-12-9 14:35:15

持续关注下

弱水之鱼 · 发表于 2023-12-9 15:34:42

oО星辰﹏发表于 2023-12-9 14:35
持续关注下

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彩虹 · 发表于 2023-12-9 16:24:48

也要受控，盖受控章，不发放存档的为原始文件，发放时可 COPy 标识有发放份数，做个登记，根据自己公司文件规定管理就行。

jscjyy · 发表于 2023-12-9 17:02:15

B证的体系建设迫在眉睫。

夷吾15 · 发表于 2023-12-12 16:49:06

我们面临着相同的难题哈哈哈哈哈，感觉都得受控，受控就得手填，全部手填就很难搞。有解决办法了吱一声

陈成成 · 发表于 2024-1-17 22:14:23

楼主问题提的不错

来自苹果APP客户端

dingshao · 发表于 2024-1-30 13:08:58

没有计算机化系统、没有电子记录处理系统，你的电子模板是不容易控制的，建议改成QA打印后分发给需要部门，分发前盖上受控章，记录手动填写；要么就花钱上电子记录处理系统。

羽你同行 · 发表于 2024-3-28 16:32:50

有解决的办法了没有:

15620804086 · 发表于 2024-3-29 17:53:48

同问，有什么解决办法么？

keoyuu · 发表于 2024-5-9 13:06:18

我们也有相同的问题同问

弱水之鱼 · 发表于 2024-6-25 10:59:38

我们现在要上DMS系统了

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