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[质量控制QC] 红外光谱集的使用

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发表于 2023-12-5 22:31:14 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想问一下,红外光谱集中有标准图谱,但是检测标准里描述与对照品一致,这种可以直接和标准图谱比对吗?
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药徒
发表于 2023-12-6 08:26:35 | 显示全部楼层
标准中要求与对照品比较,就测定对照品,样品图谱与对照品图谱比较,一致即可,不需要再参考图谱集(另,如果标准要求与光谱集比较,则不需要进样对照品,样品图谱直接与光谱集比较)
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 楼主| 发表于 2023-12-6 12:47:18 来自手机 | 显示全部楼层
ASX 发表于 2023-12-6 08:26
标准中要求与对照品比较,就测定对照品,样品图谱与对照品图谱比较,一致即可,不需要再参考图谱集(另,如 ...

我想问标准中要求与对照品比较,但是光谱集中有收录,可以不做对照品,直接用光谱集吗?

点评

若和图谱一致,就可以。 但是一般这种与图谱都不一致,所以还是用对照品,省得扯皮。 至于啥叫一致?听权威专家的。 至于啥叫权威专家,你自己定义。  详情 回复 发表于 2023-12-6 13:30
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药师
发表于 2023-12-6 13:30:09 来自手机 | 显示全部楼层
neimengkangwei 发表于 2023-12-6 12:47
我想问标准中要求与对照品比较,但是光谱集中有收录,可以不做对照品,直接用光谱集吗?

若和图谱一致,就可以。
但是一般这种与图谱都不一致,所以还是用对照品,省得扯皮。
至于啥叫一致?听权威专家的。
至于啥叫权威专家,你自己定义。
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 楼主| 发表于 2023-12-6 16:17:37 来自手机 | 显示全部楼层
咨询了药典委员会的老师,明确回复按标准执行,如未收到企业对2023版红外光谱集的图谱的反馈,2025版药典会对光谱集上有图谱的修改品种下红外鉴别的描述,描述为与光谱集一致。
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药徒
发表于 2023-12-8 15:59:36 来自手机 | 显示全部楼层
中国药典是要求和光谱集图谱一致,USP及EU应与对照品图谱一致,所以
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