怎么判断仪器设备是否需要计量呀

18386128759 · 发表于 2023-12-5 09:30:00

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各位药友们，怎么判断公司的仪器设备是否需要计量呀？

小金库 · 发表于 2023-12-5 09:31:43

评估

luknqqnuq1 · 发表于 2023-12-5 09:32:29

看计量目录

原则上测数的都要

老K · 发表于 2023-12-5 09:39:06

提供测量数据的仪器都要计量；计量时机为固定周期性计量+重大维修后计量+搬运和重新安装后计量（此项针对固定位置使用的仪器）+其他原因需核实或确认仪器数据准确性的时候。

13657200472 · 发表于 2023-12-5 09:39:43

找计量合格证，有的都是需要计量的

准圣级药老 · 发表于 2023-12-5 09:45:12

进行计量分类评估，强制检定的就按照法规要求做，其他类的评估后做周期性校准，评估出不关键的就没必要校准

18386128759 · 发表于 2023-12-5 10:29:09

小金库发表于 2023-12-5 09:31
评估

评估的标准有哪些呢？

vera1377 · 发表于 2023-12-5 10:34:53

我也想知道，这个怎么评估，由谁评估呢？

小金库 · 发表于 2023-12-5 10:39:16

18386128759 发表于 2023-12-5 10:29
评估的标准有哪些呢？

ISPE 基于风险的校准管理第二版
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=775168
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

小金库 · 发表于 2023-12-5 10:40:50

18386128759 发表于 2023-12-5 10:29
评估的标准有哪些呢？

最终形态，供参考

wzzz2008 · 发表于 2023-12-5 10:55:27

这个东西，还是看你干啥用，数据或输出的结果的影响程度。
比如，马弗炉，做检测用，是需要确认温度准确性的。但如果你买回去为了烧陶器模型，显然是不需要计量的。
一个天平，用于生产的称量，或检验的称量，需要计量。但如果是取样室看下取了30g样还是50g样，不计量也没问题。

[计量校准] 怎么判断仪器设备是否需要计量呀