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[生产制造] 有没有懂中药片剂工艺的前辈!!!!

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发表于 2023-11-29 19:21:16 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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最近在接触中药品种的小试实验,该产品是将浸膏与生粉,混合后烘干,粉碎成细分,加入辅料湿法制粒成颗粒,将颗粒烘干后压片,但现在片的硬度上不去,已经试过更换不同的粘和剂如,10%淀粉浆,50%的糖浆,也试过內加糖粉都没有很大效果,压片机的压力也调最大了。
该产品是糖衣片,片重上限0.32g
生粉和浸膏混合,烘干前是308g,烘干后保证水分在
0.5以下是224g左右,辅料品种(经济实惠优先考虑)没有明确固定
不知道有没有懂的前辈能够指点一下!!!!!!!!
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药徒
发表于 2023-11-30 08:02:45 | 显示全部楼层
水份控制在0.5%以下,是颗粒太干了!
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药徒
发表于 2023-11-30 08:08:29 | 显示全部楼层
干膏制粒,内加糖粉、淀粉浆作用不大。
颗粒水分控制的怎么样。水分控制高点。
这种不好压片的制粒的时候颗粒可以稍微多做一点,细粉控制少点,湿润剂、搅拌时间增加、制粒筛网目数可以试一下孔径大的、压片机冲模都可以调节。
糖浆绝对有用,糖浆要在压片前加。糖浆浓度在熬制的时候要控制,不然容易影响崩解时间,糖浆制粒的时候内加作用不大。。。
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药徒
发表于 2023-11-30 08:30:13 | 显示全部楼层
说说你小试使用的都是什么设备?原生药粉微生物是如何控制的?是辐照法还是干热法?还是根本不控制?做研发的兄弟别又给做生产的兄弟挖个坑啰!
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药生
发表于 2023-11-30 08:43:01 | 显示全部楼层
可能是浸膏、生粉、辅料的比例不太合适,或者辅料的密度、粘度等不够,建议看看处方。
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药徒
发表于 2023-11-30 08:50:03 | 显示全部楼层
把细粉的再粉碎细点再试试,我原来做过丸剂100目和120目差别很大。
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发表于 2023-11-30 08:57:26 | 显示全部楼层
应该是水分过干导致压片时硬度上不去
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 楼主| 发表于 2023-11-30 09:11:09 | 显示全部楼层
wgt-王 发表于 2023-11-30 08:02
水份控制在0.5%以下,是颗粒太干了!

那个水分是烘干浸膏和生药粉的,不是颗粒水分
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药徒
发表于 2023-11-30 09:12:37 | 显示全部楼层
水份过于低,还要看颗粒的性状来调整压片机的速度、预压和中膜成型的位置
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 楼主| 发表于 2023-11-30 09:16:24 | 显示全部楼层
邹生 发表于 2023-11-30 08:08
干膏制粒,内加糖粉、淀粉浆作用不大。
颗粒水分控制的怎么样。水分控制高点。
这种不好压片的制粒的时候 ...

搅拌时间过长会导致物料粘性过大,无法制粒,制粒也用过10目16目筛,制粒后过80目筛控制细粉含量

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搅拌时间和湿润剂量要摸索。。颗粒量多容易压片、成形。细粉太少了不好压片  详情 回复 发表于 2023-11-30 11:47
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 楼主| 发表于 2023-11-30 09:17:43 | 显示全部楼层
793295036 发表于 2023-11-30 08:30
说说你小试使用的都是什么设备?原生药粉微生物是如何控制的?是辐照法还是干热法?还是根本不控制?做研发 ...

小试不控制,中试调控就行了

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果然研发的兄弟在挖坑啰!  详情 回复 发表于 2023-12-1 07:23
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 楼主| 发表于 2023-11-30 09:18:36 | 显示全部楼层
happymayi 发表于 2023-11-30 08:57
应该是水分过干导致压片时硬度上不去

颗粒水费控制在2左右

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水分太低了。。  详情 回复 发表于 2023-11-30 11:46
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药徒
发表于 2023-11-30 09:30:30 来自手机 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2023-11-30 10:13:51 | 显示全部楼层
浸膏加可压性淀粉:加糊精:加糖粉=浸膏+2:1:2,具体试验试验
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 楼主| 发表于 2023-11-30 10:39:42 | 显示全部楼层
大上海 发表于 2023-11-30 10:13
浸膏加可压性淀粉:加糊精:加糖粉=浸膏+2:1:2,具体试验试验

目前尝试过,辅料全部加糊精乙醇制效果是最好的,全糊精用淀粉浆制,糖浆制效果都不如它,其他比例的辅料糊精;淀粉1;1效果都不如辅料全糊精好

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可压性淀粉ky可以加入  发表于 2023-11-30 14:03
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药徒
发表于 2023-11-30 11:46:09 | 显示全部楼层
dgf5201314 发表于 2023-11-30 09:18
颗粒水费控制在2左右

水分太低了。。
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药徒
发表于 2023-11-30 11:47:36 | 显示全部楼层
dgf5201314 发表于 2023-11-30 09:16
搅拌时间过长会导致物料粘性过大,无法制粒,制粒也用过10目16目筛,制粒后过80目筛控制细粉含量

搅拌时间和湿润剂量要摸索。。颗粒量多容易压片、成形。细粉太少了不好压片
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药徒
发表于 2023-12-1 07:23:03 | 显示全部楼层
dgf5201314 发表于 2023-11-30 09:17
小试不控制,中试调控就行了

果然研发的兄弟在挖坑啰!
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