有源医疗器械原材料检验标准

zhjf · 发表于 2024-2-26 15:29:47

不太了解，学习

私人账号 · 发表于 2024-2-26 17:07:13

由技术员出具生产要求和验收标准，供货单位按照生产技术要求生产，我方按照验收标准验收

微信579306e8 · 发表于 2024-2-27 08:50:41

也来学习学习

haiyanlh · 发表于 2024-2-29 16:21:17

不大了解，学习

一叶知秋01 · 发表于 2024-3-2 17:35:30

不了解，绑定下吧

A乐多 · 发表于 2024-3-21 10:24:53

学习学习，金币金币金币

彬彬ozg · 发表于 2024-3-21 10:37:23

学习学习，了解一下

彩虹 · 发表于 2024-4-5 13:52:28

了解一下

familymember · 发表于 2024-4-18 10:30:22

我也想知道，哪位大神解答一下~

hnlhqa · 发表于 2024-4-18 10:33:58

学习学习

AnRang · 发表于 2024-4-18 11:04:58

我们二类三类有源无源产品都有，管理标准是同一版，细则为DMR文件-**质量标准，文件内容供参考：
①文件编制者：研发工艺OR量产工艺
②需控制物料对象：纳入bom的全部物料
③管理要求：受控文件，需变更管理
④主要内容/模板我就不放了:
a）检验项目及检验标准：含检验接收标准，检验相关器具，具体检测方法，抽样方案
b）供方单证资料：出厂检验报告，生产批号，数量等信息
c）质量特性：ABC料
d）供方生产场地及环境证明文件
e）补充条款
f）变更履历

巴巴 · 发表于 2024-4-18 17:47:06

AnRang 发表于 2024-4-18 11:04
我们二类三类有源无源产品都有，管理标准是同一版，细则为DMR文件-**质量标准，文件内容供参考：
①文件编 ...

谢谢分享，我们也有，主要是标准的技术指标查不到

zhou216216 · 发表于 2024-4-19 09:11:42

学习不耽误抢金币

lickyourwound · 发表于 2024-4-25 10:53:52

有道理

吉普赛 · 发表于 2024-11-28 17:23:39

按设计开发的输出的DMR,没有就抄供应商的规格书

静寂 · 发表于 2025-1-3 09:36:59

为了金币~~

DMMMMMM · 发表于 2025-1-20 09:31:23

学习学习~！~

[确认&验证] 有源医疗器械原材料检验标准

回帖奖励 +2 金币

点评

浏览过的版块