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[国内外GMP法规及其指南] gmp 污染 交叉污染 差错 混淆

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药徒
发表于 2023-11-27 16:27:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有没有GMP 污染 交叉污染  差错  混淆的概念
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药生
发表于 2023-11-27 16:31:55 | 显示全部楼层
这要啥概念,污染就是预期之外的东西进入了预期产物内。交叉污染就是你污染了我 我污染了你,差错就是搞错了(预期之外的操作),混淆就是把我当成你把你当成我
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药士
发表于 2023-11-27 16:36:28 | 显示全部楼层
GMP第十四章附则
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药生
发表于 2023-11-27 16:41:00 | 显示全部楼层
污染的概念可以看GMP,其他的自己理解吧
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药生
发表于 2023-11-27 16:42:16 | 显示全部楼层
就是字面意思,还算好理解吧
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药师
发表于 2023-11-27 16:45:07 | 显示全部楼层
污染是宠物狗来坏事,交叉污染是隔壁老王来坏事,差错就是走后门,混淆就是双胞胎兄弟来坏事。
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发表于 2023-11-27 16:56:19 | 显示全部楼层
可以查阅更佳药品监督管理局食品药品审核查验中心2023年03月发布的《药品共线生产质量风险管理指南》
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药徒
发表于 2023-11-27 17:24:58 | 显示全部楼层
污染 是指当某物与不洁净的或腐坏物接触或混合在一起使该物变得不纯净或不适用时,即受污
染。简单地说,当一个产品中存在不需要的物质时,即受到了污染;
交叉污染是不同原料、辅料级产品之间发生的相互污染;
混淆 是指一种或一种以上的其他原材料或成品与已标明品名等的原料或成品相混,俗称混药;
差错 主要是指错误或意外的变化。质量事故中人为差错占 15%左右:产生的原因主要是:
——人员心理、生理疲劳、精神不够集中等引起
——工作责任心不够;
——工作能力不够;
——培训不到位。
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药徒
发表于 2023-11-27 20:50:03 | 显示全部楼层
啥意思,GMP的核心就是污染、交叉污染、混淆和差错啊
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大师
发表于 2023-11-27 22:05:39 | 显示全部楼层
明知道是GMP,为啥不去读读GMP呢
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发表于 2023-11-28 09:04:00 | 显示全部楼层
老K 发表于 2023-11-27 16:45
污染是宠物狗来坏事,交叉污染是隔壁老王来坏事,差错就是走后门,混淆就是双胞胎兄弟来坏事。

请问宠物狗是啥,指外来异物?

点评

就是打个比方,不要深究  详情 回复 发表于 2023-11-28 09:08
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药师
发表于 2023-11-28 09:08:00 | 显示全部楼层
aiwoyzy1985 发表于 2023-11-28 09:04
请问宠物狗是啥,指外来异物?

就是打个比方,不要深究
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