同品种临床评价缺少竞品说明书怎么办？

1234567z · 发表于 2023-11-16 14:55:57

品技术要求很难拿到的，那个回复只是开玩笑而已

叮咚zvc · 发表于 2023-11-16 15:01:03

jdgsgsyxbhuz 发表于 2023-11-16 14:39
竞品技术要求很难拿到的，那个回复只是开玩笑而已

哈哈哈哈哈也不是没可能不是嘛。。。今天还有人问网上哪里可以查到大家的检测报告~~~ 梦想要有的

番茄炒蛋吃饱了 · 发表于 2023-11-16 17:01:15

叮咚zvc 发表于 2023-11-16 15:01
哈哈哈哈哈也不是没可能不是嘛。。。今天还有人问网上哪里可以查到大家的检测报告~~~ 梦想要有的

梦想和痴心妄想还是有区别的哈哈哈

水中青荇 · 发表于 2023-11-27 09:49:38

zxj8090 发表于 2023-11-16 08:32
同品种路径，要提供对比产品的临床试验数据、资料。这个你从哪里来？而且，对比产品厂家还得授权。
你这个 ...

不要误导其他人好吗，临床试验数据不等于就是别人的临床试验报告。可以是公开发表的文献啊。

春风柳叶飘 · 发表于 2024-9-5 14:06:23

zxj8090 发表于 2023-11-15 16:43
同品种路径，不能用竞品作为对比产品，不可能走通的。一般都是自己的前代产品。

那你前代产品咋来的，逻辑不通。所以说竞品是可以用来对比的

ne_yrh · 发表于 2024-9-23 18:32:59

新成立的公司，所有产品都是从零开始。
已经拿到对比器械的说明书和样品，包括技术要求。但是根据临床评价路径的推荐，该产品为同品种临床评价。
在中国知网、万方、维普等上面，均未找到同类产品（等同器械、可比器械）的临床数据。
该如何编写评价报告？

番茄炒蛋吃饱了 · 发表于 2024-9-30 11:37:22

ne_yrh 发表于 2024-9-23 18:32
新成立的公司，所有产品都是从零开始。
已经拿到对比器械的说明书和样品，包括技术要求。但是根据临床评价 ...

pubmed、google sholar、web of science这些外文数据库查过了吗？如果对比器械是国产的，文献基本是比较少的。尽量查全数据库确认一下是否一篇临床文献都没有吧。

ne_yrh · 发表于 2024-10-5 20:36:44

番茄炒蛋吃饱了发表于 2024-9-30 11:37
pubmed、google sholar、web of science这些外文数据库查过了吗？如果对比器械是国产的，文献基本是比较 ...

都是中医类的医疗器械，所以，外网的没有找。

番茄炒蛋吃饱了 · 发表于 2024-10-8 08:52:25

ne_yrh 发表于 2024-10-5 20:36
都是中医类的医疗器械，所以，外网的没有找。

可以检索确认一下，之前查到过电子针灸类设备的外文文献。