体外诊断试剂新靶点如何定标

mc37 · 发表于 2023-11-14 13:37:40

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体外诊断试剂，新靶点，无国际约定参考测量程序，无国际约定校准品，这种如何定标。对于制造商选定测量程序是否有要求。

olina1027 · 发表于 2023-11-15 08:34:04

你先想怎么做临床吧

mc37 · 发表于 2023-11-15 10:46:36

齐慧美发表于 2023-11-15 07:46

是碰到了相同问题吗。

mc37 · 发表于 2023-11-15 10:56:55

olina1027 发表于 2023-11-15 08:34
你先想怎么做临床吧

你好，麻烦您能给细说下吗。感谢。这种临床上是不是很难得到认可。

人间_四月天 · 发表于 2023-11-15 13:46:44

mc37 发表于 2023-11-15 10:46
是碰到了相同问题吗。

这个人一直这样水贴而已

mc37 · 发表于 2023-11-15 15:09:47

人间_四月天发表于 2023-11-15 13:46
这个人一直这样水贴而已

收到，谢谢。还想着要是一样的问题能讨论讨论。汗

哄哄xvb · 发表于 2023-11-16 11:49:50

去参加天享健康的培训吧，有一个这个创新产品如何开发设计的内容，临床二部在讲
中国健康传媒集团在国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心的大力支持下，定于2023年12月5日-7日在北京举办有源医疗器械、体外诊断试剂及临床试验注册审评培训班。
12.以临床价值为导向的体外诊断试剂新产品开发介绍临床与生物统计二部

体外诊断试剂新靶点如何定标

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