请问空白进样后的峰面积需要积分吗？

shanexuan · 发表于 2023-11-14 13:22:12

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

如题，请问各位朋友，在做系统适用性之前的空白进样，如果里面有小的峰需要做积分吗？
QC同事回复，如果是小于50的话就不进行积分。因为目前还没有碰到大于50的情况，所以相当于默认系统是干净的。
请大家说说自己情况。

Luciferiqx · 发表于 2023-11-15 08:52:08

50这个限度的依据是啥，我好像没有看到过有文件这么规定。如果作为溶剂峰，能不能保证每一针都一样且不会对检验结果产生影响。我认为还是仔细排查一下峰出现的原因吧，不能简单的用峰面积作为判断标准

shanexuan · 发表于 2023-11-15 09:03:13

Luciferiqx 发表于 2023-11-15 08:52
50这个限度的依据是啥，我好像没有看到过有文件这么规定。如果作为溶剂峰，能不能保证每一针都一样且不会对 ...

你好，请问你们那边是怎么做的，是不是空白里面的峰只要有，都是要积分的。

小药丸ya · 发表于 2023-11-15 09:25:10

空白溶液也是系统适用性的一项吧？一般情况下看下信噪比如果小于10是不积分的，如果太大继续进空白直至无明显干扰吧？

Luciferiqx · 发表于 2023-11-15 11:10:50

shanexuan 发表于 2023-11-15 09:03
你好，请问你们那边是怎么做的，是不是空白里面的峰只要有，都是要积分的。

空白里出现峰，如果低于检测限是不用管的，如果高于检测限，肯定会先排查原因。新产品会考虑的多一点，基线是不是不稳，进样小瓶是不是污染，是不是溶剂峰，流动相是不是污染，是不是试剂差异或者仪器差异等等一系列问题，也会向相应的研发机构寻求技术支持。老产品的话会先与之前的图谱进行对比，看一下问题是共性还是个例，然后再去调查原因

一言一行 · 发表于 2023-11-15 11:24:13

空白溶剂不是积分不是应该跟供试积分一致么，你们是单独积分么

来自安卓APP客户端

蒲公英687330620 · 发表于 2023-11-19 12:00:33

不管空白那做空白干嘛嘞

来自苹果APP客户端

[质量控制QC] 请问空白进样后的峰面积需要积分吗？

欢迎您注册蒲公英