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[已解决] 溶出仪性能确认水杨酸片校正公式计算

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药徒
发表于 2023-11-9 14:37:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 子春廿四 于 2023-11-9 14:41 编辑

最近做溶出仪确认,关于水杨酸片做性能确认中间有个地方有点疑惑,想问一下各位老师具体是个什么情况。

水杨酸标准片说明书中写的:“选取水杨酸片6片称重后分别置于干燥的转篮中或同时投入六个杯中”


然后计算每片的溶出量公式为:A供×900/F×300  *100%

水杨酸片规格:300mg/片

问题:
6片我称重的话不都是300mg,有的比如只有295mg,那我这个计算公式里面还是按照300来算吗?还是295?依据是什么呢?
如果按照300来算的话,那第一步称重的意义是什么呢?因为其他地方也并没有用到供试品的称样量这个数据。还是说是按照标示量计算,称重只是为了确保每个片子的量是正常的....
谢谢各位老师。



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最佳答案

我们用的是1cm比色皿,所以公式增加了一个稀释倍数
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药徒
发表于 2023-11-9 15:01:46 | 显示全部楼层
分片重量计算,不能按照300算,每个片重必须是真是数据计算
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发表于 2024-6-25 16:24:40 | 显示全部楼层
老师能发一下溶出仪性能确认的方案吗

点评

性能确认方案在水杨酸片中检院的说明书上就直接有的呀。你直接去官网下一个说明书上就有的,我这边文件都加密发了你也打不开。  详情 回复 发表于 2024-6-26 12:30
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药徒
 楼主| 发表于 2024-6-26 12:30:25 | 显示全部楼层
无垠rkz 发表于 2024-6-25 16:24
老师能发一下溶出仪性能确认的方案吗

性能确认方案在水杨酸片中检院的说明书上就直接有的呀。你直接去官网下一个说明书上就有的,我这边文件都加密发了你也打不开。
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发表于 2024-8-6 17:03:20 | 显示全部楼层
片重需要参与计算
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发表于 2024-9-30 09:45:51 | 显示全部楼层
我们用的是1cm比色皿,所以公式增加了一个稀释倍数
公式1.png
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