关于新安装空调系统三静三动问题

QQ1532741973 · 发表于 2023-11-9 14:35:40

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三静三动怎么理解？三静连续测三次（天）吗？和自净时间一起可以测？三动需要等三静结果合格再进行？放在OQ？
三动是三次包含所有活动期的三个运行，这里的运行时间与实际时间一致吗？如果一次运行有七天（包括生成、清场、消毒），是要模拟运行七天吗？这一动是指这七天每一天都测粒子和菌落？

指南说性能确认模拟活动可能减少总运行时间如何理解？

QQ1532741973 · 发表于 2023-11-9 14:37:08

三动可不可以只测每个活动周期的最后一天？

YY160110 · 发表于 2023-11-9 14:46:18

三静：就是连续3天静态测试（悬浮粒子数、菌落数）
三动：连续三天动态测试（悬浮粒子数、菌落数，可与生产同步进行，清场、消毒时间不能做动态测试）
一个车间整体做完一次（悬浮粒子数、菌落数）为一静
三静不能和自净时间放一起，自净时间是OQ测试项，三静三动是PQ测试项
如果您对三静测试结果没有信心，可以等结果出来以后在做动态

微信m4d9yhly · 发表于 2023-11-9 16:38:09

2023版gmp指南里面已经写了连续三次，厂房与设备那里373页

舟ctky7gyk · 发表于 2024-5-3 20:06:18

学习了，谢谢老师

幺幺1234 · 发表于 2024-5-6 15:20:01

微信m4d9yhly 发表于 2023-11-9 16:38
2023版gmp指南里面已经写了连续三次，厂房与设备那里373页

请问有电子版的吗？

微信m4d9yhly · 发表于 2024-5-6 15:31:49

幺幺1234 发表于 2024-5-6 15:20
请问有电子版的吗？

见附件，拆分了

lsh_8021 · 发表于 2024-5-6 16:37:46

下载了，谢谢分享

幺幺1234 · 发表于 2024-5-6 17:22:01

微信m4d9yhly 发表于 2024-5-6 15:31
见附件，拆分了

下载了，非常感谢

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