清洁验证如何开展

ahy199386 · 发表于 2023-11-9 13:41:46

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本帖最后由姣妹崽于 2023-11-9 13:55 编辑

请教各位大佬，清洁验证是指场地还是设备？要怎么做，做到啥程度才行？

琦瑞福生 · 发表于 2023-11-9 13:45:24

清洁验证是为了啥？
为了防止污染，交叉，混淆。。。。。。
什么会造成污染。。。。。。？
与药品直接接触的设备。。。。。。

姣妹崽 · 发表于 2023-11-9 13:54:58

你这个问题太宽泛了，目前关于清洁验证的资料很多，论坛上也有很多，建议先多看看学习一下，再结合到自己工艺上问具体一些的问题，这样别人也好解答一些

caiyq · 发表于 2023-11-9 14:01:53

与产品直接接触的设备

小金库 · 发表于 2023-11-9 14:15:59

这问题问出来，说明要从基本知识开始了解，先自学一下吧

清洁验证资源分享_清洁工艺共线 ISPE ASME FDA EU PDA PCC ICH 21世纪清洁验证
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=775168
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

佳楠o30 · 发表于 2023-11-9 16:11:07

https://mp.weixin.qq.com/s/mPyfWPSNReYha8KdoEitpw
https://mp.weixin.qq.com/s/g8zWhijTh7FZL_sK420fNA
https://mp.weixin.qq.com/s/Stql_qNLLbnLTpT8Tnj_sA

佳楠o30 · 发表于 2023-11-9 16:11:45

佳楠o30 发表于 2023-11-9 16:11
https://mp.weixin.qq.com/s/mPyfWPSNReYha8KdoEitpw
https://mp.weixin.qq.com/s/g8zWhijTh7FZL_sK420fNA ...

可以康康这三篇，比较简单易懂

晴天plx · 发表于 2023-11-9 16:11:51

你场地清洁，效果了效期了都需要验证，设备也一样

ahy199386 · 发表于 2023-11-10 10:14:24

姣妹崽发表于 2023-11-9 13:54
你这个问题太宽泛了，目前关于清洁验证的资料很多，论坛上也有很多，建议先多看看学习一下，再结合到自己工 ...

好的好的先学习一下再来请教各位

ahy199386 · 发表于 2023-11-10 10:14:45

晴天plx 发表于 2023-11-9 16:11
你场地清洁，效果了效期了都需要验证，设备也一样

好的了解了谢谢

ahy199386 · 发表于 2023-11-10 10:15:16

佳楠o30 发表于 2023-11-9 16:11
可以康康这三篇，比较简单易懂

感谢

handshakehandshake

ahy199386 · 发表于 2023-11-10 10:16:03

琦瑞福生发表于 2023-11-9 13:45
清洁验证是为了啥？
为了防止污染，交叉，混淆。。。。。。
什么会造成污染。。。。。。？

好的了解了

[质量管理] 清洁验证如何开展

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