设备确认

Syf403ee17 · 发表于 2023-11-9 09:47:19

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设备的PQ，是不是每次新增生产产品都应该进行确认，如果使用空白物料的进行PQ，那这个确认结果就不具备代表性了

家康 · 发表于 2023-11-9 10:04:19

不需要，新增产品是工艺验证，性能确认首次后，只进行周期性的再确认。

磊zvuedmmr · 发表于 2023-11-9 10:05:42

共线生产的产品用同一个设备，应该有共性项目的，每一个单独做不是浪费成本吗，共性的可以引用啊，不同的或特殊的单独数据支持

因果律-一人 · 发表于 2023-11-9 10:49:26

看规格，规格不同参数不同

老K · 发表于 2023-11-9 11:04:28

有没有代表性要看评估过了才知道，要看产品理化性质的相似度以及工艺参数控制范围的契合程度。

琦瑞福生 · 发表于 2023-11-9 11:29:27

设备PQ的参数看你包括新产品的工艺参数吗？包括就不用，不包括就增补验证不包括的内容，不需要全部做一遍

栗子7 · 发表于 2023-11-9 13:22:30

看你新增的产品，所需的设备参数是否在原验证的参数范围内

w、n44 · 发表于 2023-11-10 07:52:45

多品种设备共线，性能确认不应该是各产品各做各的么

。vapsrfya · 发表于 2023-12-6 10:11:33

学习学习，

南国-好梦成真 · 发表于 2024-5-31 14:19:32

各做各的！

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