关于灭菌验证

随风摇曳 · 发表于 2023-11-8 10:38:52

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技术部对新启用灭菌柜进行验证，短周期1次，半周期3次，全周期2次，结果验证完成发现少做了1次半周期，请问这种情况是否只能重新验证？

jeff1234 · 发表于 2023-11-8 10:44:31

短周期，半周期，全周期，啥意思？

廖旭 · 发表于 2023-11-8 11:07:46

做补充验证

zero170363 · 发表于 2023-11-8 14:36:34

请问你们的灭菌程序文件是怎么规定的，请依据灭菌程序文件做好灭菌验证工作即可

风中客1 · 发表于 2023-11-9 10:47:00

自己公司内部做，补一个不就完了

canus · 发表于 2023-11-9 12:01:27

使用前做一次半周期就好啦，对外的话，搞个偏差，所以增加一次半周期。

随风摇曳 · 发表于 2023-11-9 15:21:09

廖旭发表于 2023-11-8 11:07
做补充验证

感谢宝贵意见。

随风摇曳 · 发表于 2023-11-9 15:21:54

zero170363 发表于 2023-11-8 14:36
请问你们的灭菌程序文件是怎么规定的，请依据灭菌程序文件做好灭菌验证工作即可

感谢宝贵意见。

随风摇曳 · 发表于 2023-11-9 15:22:15

风中客1 发表于 2023-11-9 10:47
自己公司内部做，补一个不就完了

感谢宝贵意见。

随风摇曳 · 发表于 2023-11-9 15:22:39

canus 发表于 2023-11-9 12:01
使用前做一次半周期就好啦，对外的话，搞个偏差，所以增加一次半周期。

感谢宝贵意见。

ch192925 · 发表于 2023-11-9 20:13:00

标准并没有规定这些试验的顺序，只有你提供真实有效的试验证据就行

随风摇曳 · 发表于 2023-11-10 07:09:44

ch192925 发表于 2023-11-9 20:13
标准并没有规定这些试验的顺序，只有你提供真实有效的试验证据就行

感谢宝贵意见。

mouse8717 · 发表于 2023-11-13 08:26:07

只要没有正式开始使用，补做一个就好了，要是已经用了，那就要按照流程启动偏差调查了

随风摇曳 · 发表于 2023-11-13 10:15:59

mouse8717 发表于 2023-11-13 08:26
只要没有正式开始使用，补做一个就好了，要是已经用了，那就要按照流程启动偏差调查了

谢谢回复。

AAnny · 发表于 2023-11-13 10:25:16

补做~~~~~~~~~~~~~

进宝tt8 · 发表于 2023-11-13 13:03:22

周期都是啥意思？灭菌柜验证都是公司自己规定的验证周期