蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 689|回复: 5
收起左侧

关于CE产品标签信息

[复制链接]
回帖奖励 25 金币 回复本帖可获得 5 金币奖励! 每人限 1 次
药生
发表于 2023-11-7 13:58:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
各位老师,关于CE产品标签的信息,按照MDR附录I的要求,需要涵盖上面的信息。如果受限于标签的大小,能不能把一些信息写在说明书里面,像制造商的生产地址、注册地址,这些都不体现在标签上。国内有6号令说明了这种情况,不知道欧盟能不能这样操作?
回复

使用道具 举报

发表于 2023-11-7 15:01:21 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

6号令虽然不要求联系地址但9706.1-2020要求需要提供联系信息

回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-11-7 15:06:31 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

可以这样操作
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-11-7 15:25:27 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

可以的呢。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-11-7 16:59:32 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

该有的必须有,写不下的在说明书中说明,因为你标签或者设备上肯定会有蓝色小人看书的标识
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-11-7 17:16:15 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

基本的信息还是要有的
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-12-1 04:32

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表