关于加速老化验证零时刻

cici、naerciss · 发表于 2023-11-7 11:24:31

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各位大佬，加速老化的零时刻是怎么定的呢

jeff87 · 发表于 2023-11-7 13:18:34

0时刻用该批次成品检验报告就行

cici、naerciss · 发表于 2023-11-7 13:26:14

jeff87 发表于 2023-11-7 13:18
0时刻用该批次成品检验报告就行

我看标准里面写的0时刻为老化研究开始的时间。我现在做的是灭菌完成后，产品先拿来放置72H后进行模拟运输，模拟运输完了的产品为0时刻送检产品。是不是意味着我产品放烘箱的时间也要等到72H后呢

jeff87 · 发表于 2023-11-7 13:29:54

cici、naerciss 发表于 2023-11-7 13:26
我看标准里面写的0时刻为老化研究开始的时间。我现在做的是灭菌完成后，产品先拿来放置72H后进行模拟运输 ...

为什么要用模拟运输后的样品，这不是增加风险吗？模拟运输和加速老化样品分开。

vavayqing · 发表于 2023-11-7 13:39:25

cici、naerciss 发表于 2023-11-7 13:26
我看标准里面写的0时刻为老化研究开始的时间。我现在做的是灭菌完成后，产品先拿来放置72H后进行模拟运输 ...

运输在老化后再做。

风中客1 · 发表于 2023-11-7 14:21:40

0时刻就是还未开始老化的前一刻

cici、naerciss · 发表于 2023-11-7 16:29:26

vavayqing 发表于 2023-11-7 13:39
运输在老化后再做。

我现在是老化前后都做了模拟运输

cici、naerciss · 发表于 2023-11-7 16:29:58

jeff87 发表于 2023-11-7 13:29
为什么要用模拟运输后的样品，这不是增加风险吗？模拟运输和加速老化样品分开。

为了节约产品

cici、naerciss · 发表于 2023-11-7 16:30:52

风中客1 发表于 2023-11-7 14:21
0时刻就是还未开始老化的前一刻

谢谢，就是说这个零时刻没什么说法，自己定的是吧？

马哥要上天 · 发表于 2023-11-7 16:41:05

我理解的是你模拟运输前就是0时刻了，因为0时刻就是你的出厂检验（除非你说的你的出厂检验包含模拟运输）。同时模拟运输后还要测试产品包装和性能的

cici、naerciss · 发表于 2023-11-7 17:06:30

马哥要上天发表于 2023-11-7 16:41
我理解的是你模拟运输前就是0时刻了，因为0时刻就是你的出厂检验（除非你说的你的出厂检验包含模拟运输）。 ...

不是，我们为了节约产品，灭菌完后的产品先拿产品来做模拟运输，模拟运输完的产品拿来做出厂检，就相当于0时刻。所以我的0时刻就是我模拟运输完成的时间？

vavayqing · 发表于 2023-11-7 17:21:49

cici、naerciss 发表于 2023-11-7 17:06
不是，我们为了节约产品，灭菌完后的产品先拿产品来做模拟运输，模拟运输完的产品拿来做出厂检，就相当于 ...

因为厂检会消耗，运输测试也会消耗，所以先运输后厂检是节约产品，这么理解？

风中客1 · 发表于 2023-11-9 10:41:42

cici、naerciss 发表于 2023-11-7 16:30
谢谢，就是说这个零时刻没什么说法，自己定的是吧？

这不是自己定的，这是公认的规定，就像直尺上面的0刻度一样