蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 554|回复: 5
收起左侧

求助各位老师高周波焊接设备验证问题

[复制链接]
发表于 2023-10-31 08:37:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
公司新引进一条高周波焊接非标自动机,有三个连在一起的工站(分别焊接三个不同的部位),请问需要做三份验证吗?(国标的验证方法更侧重于产品整体的性能)
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-10-31 09:07:43 | 显示全部楼层
做设备确认的时候三个位置都要做,合一份
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-10-31 09:08:44 | 显示全部楼层
验证的目的是证实该设备在设定的参数范围内可以生产出稳定合格的产品;
对象是设备,一台设备做一份就可以了,但是应该包含三组参数的验证过程,如果产品有不同型号,那可能涉及更多组参数。
以上为个人理解,请参考。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-10-31 09:13:17 | 显示全部楼层

回帖奖励 +10 金币

当成一个整体进行验证
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2023-10-31 09:18:49 | 显示全部楼层
设备确认文件一份  内容包括三个工站
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-10-31 09:26:30 | 显示全部楼层
可以直接一份验证方案三个不同的工站,参数进行验证。也可以分成三份验证方案进行不同的验证。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-3-14 14:21

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表