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[生产制造] 中间产品的放行

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lcl1105
药徒
发表于 2023-10-20 15:36:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如果某个产品没有中间产品的质量标准，就是说没有检验报告，该怎么流通到下一阶段？直接放行吗？
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AAnny
药徒
发表于 2023-10-20 15:40:04 | 显示全部楼层
中间产品没标准？那怎么判断中间产品合格？

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门门
那说明 这个事不是必要的。 第一百六十四条 物料和成品应当有经批准的现行质量标准；必要时，中间产品或待包装产品也应当有质量标准。 划重点：必要时 嘿嘿  详情 回复 发表于 2023-10-20 17:34
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有个性的乡巴佬
药生
发表于 2023-10-20 15:52:55 | 显示全部楼层
直接下一步操作啊   

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门门
不要这样嘛。你不风险评估一下怎么行呢？  详情 回复 发表于 2023-10-20 17:35
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夜来霜尽梦醒时
头像被屏蔽
药生
发表于 2023-10-20 16:15:13 | 显示全部楼层
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Summer天
药徒
发表于 2023-10-20 17:28:21 | 显示全部楼层
产品没有中间产品的质量标准，哪来中间体了

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门门
那说明 这个事不是必要的。 第一百六十四条 物料和成品应当有经批准的现行质量标准；必要时，中间产品或待包装产品也应当有质量标准。 划重点：必要时 嘿嘿  详情 回复 发表于 2023-10-20 17:34
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门门
药师
发表于 2023-10-20 17:34:21 来自手机 | 显示全部楼层
AAnny 发表于 2023-10-20 15:40
中间产品没标准？那怎么判断中间产品合格？

那说明 这个事不是必要的。
第一百六十四条 物料和成品应当有经批准的现行质量标准；必要时，中间产品或待包装产品也应当有质量标准。
划重点：必要时 嘿嘿
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门门
药师
发表于 2023-10-20 17:34:47 来自手机 | 显示全部楼层
Summer天 发表于 2023-10-20 17:28
产品没有中间产品的质量标准，哪来中间体了

那说明 这个事不是必要的。
第一百六十四条 物料和成品应当有经批准的现行质量标准；必要时，中间产品或待包装产品也应当有质量标准。
划重点：必要时 嘿嘿
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门门
药师
发表于 2023-10-20 17:35:43 来自手机 | 显示全部楼层
eastwz9 发表于 2023-10-20 15:52
直接下一步操作啊

不要这样嘛。你不风险评估一下怎么行呢？

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有个性的乡巴佬
扯淡我不会啊 我只会编  详情 回复 发表于 2023-10-23 12:16
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mopiaoxiang
药徒
发表于 2023-10-20 18:31:57 | 显示全部楼层
学习学习.....
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lcl1105
药徒
 楼主| 发表于 2023-10-20 18:55:47 来自手机 | 显示全部楼层
门门 发表于 2023-10-20 17:35
不要这样嘛。你不风险评估一下怎么行呢？

不是评估，是中间控制，每个产品每个阶段都有中间控制，只是没有纳入质量标准，所以就不会有中间产品检测报告单！
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dengjianyyy
这样的控制，一般会放在批生产记录里。 从过程控制的意义上来讲，批生产记录中的每一项记录+复核，其实都是在进行参数放行。  详情 回复 发表于 2023-10-21 07:51
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刘喆skm
药徒
发表于 2023-10-20 19:28:37 来自手机 | 显示全部楼层
质量标准都没有那就说明不重要还检啥
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dengjianyyy
药生
发表于 2023-10-21 07:51:12 | 显示全部楼层
lcl1105 发表于 2023-10-20 18:55
不是评估，是中间控制，每个产品每个阶段都有中间控制，只是没有纳入质量标准，所以就不会有中间产品检测 ...

这样的控制，一般会放在批生产记录里。
从过程控制的意义上来讲，批生产记录中的每一项记录+复核，其实都是在进行参数放行。
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兴奋你我
药徒
发表于 2023-10-21 07:58:21 | 显示全部楼层
不叫中间体，不检测下步工序做就行了。
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有个性的乡巴佬
药生
发表于 2023-10-23 12:16:52 | 显示全部楼层
门门 发表于 2023-10-20 17:35
不要这样嘛。你不风险评估一下怎么行呢？

扯淡我不会啊   我只会编
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ave2450
药徒
发表于 2023-10-27 21:35:46 | 显示全部楼层
需要中间产品的质量标准，并通过检验，附带检验报告，才能放行。
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大风起兮A
药生
发表于 2023-10-29 17:53:59 来自手机 | 显示全部楼层
中间品按照检验作业指导书
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做药就是做良心
药徒
发表于 2023-11-19 14:44:14 来自手机 | 显示全部楼层
中间产品没有的话，风险自担就行了，只要你流入市场的成品符合放行标准就OK了
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