手持式热合仪如何验证

莎瓦娜

手持式的热合仪是CGT产品生产中经常用到的设备，这一类设备看起来是很简单的，无参数显示，也无法进行参数控制，很自动很智能。但是这个设备在CGT工艺中的作用却又很重要，对产品的无菌有直接影响，特别有些产品最终采用冻存袋包装，热合仪又作为最后产品成型密封的关键设备。那么对于这类设备，我们应该如何来做它的确认呢？

werewolfman

设备确认的核心是用途：
举例
1、用途是密封——————确认点就是密封，设计怎么检查密封的手段；
2、用途是热合拉花的好看（随便瞎说的），那就检查拉花拉的咋样。
不要在乎确认项目多少，
有很多方法可以去归纳整理这类小设备如何去做，重点是如何控制风险。

姣妹崽

确定操作参数，如何精确或者定量的控制
确定性能判断指标

nilou

这类设备由于没有可以调节的参数，可以只对结果进行确认。
做几个样本，送外检真空密封性或其他密封性测试。

为什么是苹果

密封后用完整性测试仪做压降测试，来评判密封效果

Minper

结合实际用途做验证~
如分别在带液或空管进行热封，热封后放在水里面检查是否热封完整并拍照留底。
带液考虑液体种类，设计考虑测试频次。
其他的考虑比如离线的热合仪，考虑电量对热封效果影响，实际要求等等