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生物制品相关法规学习汇总(word)

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药徒
发表于 2023-10-12 08:28:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1.药品管理法20191201
⒉中华人民共和国药品管理法实施条例
4.药品上市后变更管理办法
3.药品注册管理办法20200701
5.已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则20210210
6.已上市生物制品变更事项分类及申报资料要求20210617
7.生物制品变更受理审查指南(试行)20210621
8.河南省药品上市后变更备案管理实施细则(试行)20211231
9.已上市生物制品药学变更研究技术指导原则(试行)20210625
10.生物制品注册分类及申报资料要求20201001
11.药品注册申报资料格式体例与整理规范20201001
12.药品检查管理办法(试行)
13.药品注册核查检验启动工作程序(试行)20211217
14.药品注册检验工作程序和技术要求规范(试行)2020年版
15.已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则2021年第16号
16.药物研发与技术审评沟通交流管理办法20201210
17.M4模块一行政文件和药品信息2020年第6号

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药师
发表于 2023-10-12 08:34:43 | 显示全部楼层
谢谢大佬的分享
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药生
发表于 2023-10-12 08:51:21 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-10-12 09:06:27 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-10-12 13:44:03 | 显示全部楼层
存了,万一以后能用上呢
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药师
发表于 2023-10-12 13:53:24 | 显示全部楼层
学习了,谢谢提供分享。
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药师
发表于 2023-10-12 13:53:32 | 显示全部楼层
学习了,谢谢提供分享。
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发表于 2023-10-12 15:25:23 | 显示全部楼层
下载了,学习一下,蟹蟹大佬分享
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发表于 2023-10-12 17:24:33 | 显示全部楼层
非常感谢。。。 正需要
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药生
发表于 2023-10-16 14:32:23 | 显示全部楼层
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发表于 2023-10-16 22:06:35 | 显示全部楼层
存了,万一以后能用上呢
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药徒
发表于 2023-10-17 08:16:49 | 显示全部楼层
感謝大老分享
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药徒
发表于 2023-10-18 11:57:49 | 显示全部楼层

谢谢大佬的分享
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药徒
发表于 2023-10-18 13:46:56 | 显示全部楼层
谢谢大佬分享
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药徒
发表于 2023-10-19 09:46:02 | 显示全部楼层
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发表于 2023-10-27 11:17:25 | 显示全部楼层

谢谢大佬的分享
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发表于 2023-10-27 11:25:59 | 显示全部楼层
谢谢大佬分享
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发表于 2023-11-1 08:23:31 | 显示全部楼层
好好好真的好
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药生
发表于 2023-11-13 08:25:15 | 显示全部楼层
感谢分享!!!!!
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发表于 2023-11-16 10:53:25 | 显示全部楼层
感谢总结,收藏备用
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