生物制品相关法规学习汇总（word）

习惯孤独 · 发表于 2023-10-12 08:28:25

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1.药品管理法20191201
⒉中华人民共和国药品管理法实施条例
4.药品上市后变更管理办法
3.药品注册管理办法20200701
5.已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则20210210
6.已上市生物制品变更事项分类及申报资料要求20210617
7.生物制品变更受理审查指南(试行)20210621
8.河南省药品上市后变更备案管理实施细则(试行)20211231
9.已上市生物制品药学变更研究技术指导原则(试行)20210625
10.生物制品注册分类及申报资料要求20201001
11.药品注册申报资料格式体例与整理规范20201001
12.药品检查管理办法(试行)
13.药品注册核查检验启动工作程序(试行)20211217
14.药品注册检验工作程序和技术要求规范(试行)2020年版
15.已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则2021年第16号
16.药物研发与技术审评沟通交流管理办法20201210
17.M4模块一行政文件和药品信息2020年第6号

流火如夏 · 发表于 2023-10-12 08:34:43

谢谢大佬的分享

xufan0007 · 发表于 2023-10-12 08:51:21

蒲公英663923016 · 发表于 2023-10-12 09:06:27

夷吾15 · 发表于 2023-10-12 13:44:03

存了，万一以后能用上呢

xqliu · 发表于 2023-10-12 13:53:24

学习了，谢谢提供分享。

xqliu · 发表于 2023-10-12 13:53:32

学习了，谢谢提供分享。

cmx1997 · 发表于 2023-10-12 15:25:23

下载了，学习一下，蟹蟹大佬分享

yhhtcwd · 发表于 2023-10-12 17:24:33

非常感谢。。。正需要

胜利者 · 发表于 2023-10-16 14:32:23

顶起

夏珂的稻草 · 发表于 2023-10-16 22:06:35

存了，万一以后能用上呢

Henry1234567811 · 发表于 2023-10-17 08:16:49

感謝大老分享

vansonding · 发表于 2023-10-18 11:57:49

谢谢大佬的分享

lvse56 · 发表于 2023-10-18 13:46:56

谢谢大佬分享

xi12re34 · 发表于 2023-10-19 09:46:02

lssmttkl · 发表于 2023-10-27 11:17:25

谢谢大佬的分享

為伱濕啲淚 · 发表于 2023-10-27 11:25:59

谢谢大佬分享

lucong · 发表于 2023-11-1 08:23:31

好好好真的好

ty06252010 · 发表于 2023-11-13 08:25:15

感谢分享！！！！！

小语ye8 · 发表于 2023-11-16 10:53:25

感谢总结，收藏备用