关于临床使用

KCK · 发表于 2023-10-11 10:18:02

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因为最近在做三类无源免临床的注册，对产品接触时间定位不是很有把握；想请教各位老师都有哪些渠道了解注册产品的临床使用信息，比如接触时间和写临床方案所需的信息

猫咪006 · 发表于 2023-10-11 13:23:32

个人见解：
1.一般非植入类的，大部分中低风险的品类实际上做检测用都会归到＞24h，30d内，避免不必要的麻烦。
2.列入免临床平价目录的产品不用写临床方案吧？
3.想了解注册产品的临床使用信息，我一般看B站、竞品的官网以及问研发

KCK · 发表于 2023-10-11 13:58:30

猫咪006 发表于 2023-10-11 13:23
个人见解：
1.一般非植入类的，大部分中低风险的品类实际上做检测用都会归到＞24h，30d内，避免不必要的麻 ...

是的，不需要写临床方案；想多了解一些临床信息以后做需要临床的产品会熟练一些。我这家公司研发的实力有些薄弱，得多靠自己看B站和找竞品了。感谢你的解答