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电子天平需要做验证么?

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发表于 2023-10-10 18:09:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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最近在做企业的验证总计划,突然意识到哪些要做验证?哪些不需要做?规范里说,是根据风险评估来定的。那么电子天平是不是做了校验就不需要做了么?如果做的话,是在重复校验的过程么?
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药士
发表于 2023-10-10 20:12:16 | 显示全部楼层
参考参考梅特勒的这个文件。

称量过程验证.pdf

2.46 MB, 下载次数: 237

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发表于 2023-10-11 09:29:49 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-10-11 09:41:48 | 显示全部楼层
主要是确认一下打印信息
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药徒
发表于 2023-10-11 10:19:01 | 显示全部楼层
计量校准报告就是一个验证的证明,具体看核查中心的人怎么说,上个月刚来,只看计量日期和相应的报告
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药徒
发表于 2023-10-11 10:22:22 | 显示全部楼层
检查老师说校准一年一次,过程中会不会不准,可以买砝码吧,内部定期校一下,其实也就是验证了。
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大师
发表于 2023-10-11 10:22:54 | 显示全部楼层
一般情况下  不含软件的不做  只提供校准报告
具体还得看各地核查尺度
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药徒
发表于 2023-10-11 10:45:14 | 显示全部楼层
电子天平如带软件就得设备验证+软件确认
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 楼主| 发表于 2023-10-11 10:47:30 | 显示全部楼层
jjxkm2010 发表于 2023-10-11 10:45
电子天平如带软件就得设备验证+软件确认

普通的电子天平没有软件,那需要做设备确认么?

点评

没有软件做设备验证  详情 回复 发表于 2023-10-11 13:08
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药徒
发表于 2023-10-11 11:06:35 | 显示全部楼层
不需要验证。
校验需要!年度的,日常的。
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药徒
发表于 2023-10-11 13:08:42 | 显示全部楼层
千里海~ 发表于 2023-10-11 10:47
普通的电子天平没有软件,那需要做设备确认么?

没有软件做设备验证
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发表于 2024-1-12 17:10:57 | 显示全部楼层
jjxkm2010 发表于 2023-10-11 13:08
没有软件做设备验证

做几Q验证呢?
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药徒
发表于 2024-1-12 17:16:47 | 显示全部楼层
有通用模板
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发表于 2024-1-14 14:00:30 | 显示全部楼层
校验后使用时进行日周月自校
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