设备为什么叫确认，不叫做验证

lfutang · 发表于 2023-10-13 13:00:23

本帖最后由 lfutang 于 2023-10-13 13:03 编辑

lfutang 发表于 2023-10-13 12:46
其实主要是来源于三个英文词汇，但是中国各行各业的理解与翻译不同，造成了很多的歧义。比如化工行业协会、 ...

其实“生产”这个词的近义词有很多，按照范围的大小分别用“生产”“制造”“加工”来区分不同的范围。生产：从采购到售后；制造包括了“加工”和“包装”；“加工”就是从投料到药品能服用使用的阶段，“包装”就是在使用运输过程中为了方便取、用、转运，而将一个或者多个剂量单位的药品装到一个或者一组容器内的操作。不考虑其他行业的话，在自己的规范里，对这些词做出一个好好的名词解释和定义，看这部法规的人根据法规和定义能区分开就行。这里又引申出一个问题，“包装”这个词有名词和动词之分，哈哈，中文，博大精深啊。

werewolfman · 发表于 2023-10-13 14:23:16

这玩意就是引进的词汇，其实无所谓叫啥，
叫啥都行，
外文书里面说验证过程中每一项目都是确认过程，验证是很多确认的组合。
国内翻译又说，确认是指代啥硬件，验证指代方法。好多不仑不类，又没法分。
后面干就完了，管他叫啥。

陌释 · 发表于 2023-10-14 17:17:43

设稷发表于 2023-10-9 15:20
如图所示！

学习了

zdh20210715 · 发表于 2023-10-16 14:32:53

学习了谢谢!!!!

A，王钰 · 发表于 2024-1-4 22:06:22

简单来说，确认是硬件就是确认设备能否达到预定用途，验证是软件证明某种方法如工艺验证能生产出合格药品

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CHLuo8 · 发表于 2024-1-7 09:32:06

药典里的9099，9101，9102

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