工艺验证

大山5662 · 发表于 2023-10-9 08:47:53

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粉针剂工艺验证使用3批原料的出处

栗子7 · 发表于 2023-10-9 08:48:28

没有规定要三批原料

rulai · 发表于 2023-10-9 09:00:02

没有规定工艺验证必须使用三批原料药。

rulai · 发表于 2023-10-9 09:00:10

没有规定工艺验证必须使用三批原料药。

915_雨 · 发表于 2023-10-9 09:09:40

有人挑你刺啊最差条件，枪毙你的任何理由了

Zzzno8 · 发表于 2023-10-9 09:14:58

没有硬性要求

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-10-9 09:38:05

第一眼看过去好像没啥问题三批没问题啊仔细一看三批原料。。。。。

大兴西北！ · 发表于 2023-10-9 10:35:40

正方：没毛病，原料的质量稳定性一起考察了，更严谨，更稳妥。
反方：原料入厂有质量标准，只要符合标准就可以投料生产，所以不需要原料3批，抬杠的话是不是得要求三批次原料的生产分别使用3批次的原料

amnmn · 发表于 2023-10-9 12:41:29

915_雨发表于 2023-10-9 09:09
有人挑你刺啊最差条件，枪毙你的任何理由了

有人来砸场子

丽空之海 · 发表于 2023-10-9 13:57:00

要成功挑起检查老师的内讧，然后要求不攻自破

谦受益93 · 发表于 2023-10-9 14:16:09

学习一下，但是我的认知是最少三批没问题，但是原料也需要三批吗，难道不是同一批原料做三次了么

AAnny · 发表于 2023-10-12 18:24:42

没有硬性要求。使用三批原料去做三批验证，是可以的。也有用一批原料做三批验证。之前，我们检查的时候，有老师提出过这样的问题，建议用三批原料。

[无菌粉针] 工艺验证