冻干产品的负压和充氮气问题

Traingi3g · 发表于 2023-10-8 10:28:33

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冻干产品进行冻干工艺后，然后再轧盖。问题：1.那么怎么保证西林瓶中是负压呢？还是说西林瓶中不是负压是充氮了的？

2.如果是充入氮气，是在冻干前还是冻干完成后充氮气呀？

amnmn · 发表于 2023-10-8 10:43:59

看看工艺文件

众芳摇落独暄妍 · 发表于 2023-10-8 10:49:40

冻干过程就已经抽真空了，抽走水分后、压胶塞前会充入氮气以恢复气压，西林瓶内自然就是氮气了，然后压胶塞出冻干机，最后才是轧盖的

Traingi3g · 发表于 2023-10-8 10:54:21

众芳摇落独暄妍发表于 2023-10-8 10:49
冻干过程就已经抽真空了，抽走水分后、压胶塞前会充入氮气以恢复气压，西林瓶内自然就是氮气了，然后压胶塞 ...

好的，谢谢您的解答

Traingi3g · 发表于 2023-10-8 11:13:54

amnmn 发表于 2023-10-8 10:43
看看工艺文件

工艺文件还没弄，目前是先找找看这方面的资料

yooung83 · 发表于 2023-10-8 11:54:14

还得看冻干机有没有压盖，充氮的功能。

制剂小新人 · 发表于 2023-10-8 13:39:31

问题1: 西林瓶保证负压只需要冻干程序结束后，不将冻干腔体恢复至常压，然后进行压塞就可以了。如果想充氮的话就是冻干结束后，用氮气将冻干腔体恢复至常压，再压塞就行。
问题2：冻干后，在冻干腔体复压时充入氮气就行。

Traingi3g · 发表于 2023-10-8 13:53:42

制剂小新人发表于 2023-10-8 13:39
问题1: 西林瓶保证负压只需要冻干程序结束后，不将冻干腔体恢复至常压，然后进行压塞就可以了。如果想充氮 ...

您好，常压下压塞会不会容易跳塞呀

制剂小新人 · 发表于 2023-10-8 14:00:58

Traingi3g 发表于 2023-10-8 13:53
您好，常压下压塞会不会容易跳塞呀

现在的西林瓶还有胶塞都有防跳塞的设计选型，常压下压塞也可以保证不跳塞的。

Traingi3g · 发表于 2023-10-8 14:01:59

制剂小新人发表于 2023-10-8 14:00
现在的西林瓶还有胶塞都有防跳塞的设计选型，常压下压塞也可以保证不跳塞的。

好的，感谢感谢

Traingi3g · 发表于 2023-10-9 15:38:10

众芳摇落独暄妍发表于 2023-10-8 10:49
冻干过程就已经抽真空了，抽走水分后、压胶塞前会充入氮气以恢复气压，西林瓶内自然就是氮气了，然后压胶塞 ...

压胶塞出冻干机了，到轧盖的过程中瓶中会不会漏气啊，怎么保证这过程是负压

众芳摇落独暄妍 · 发表于 2023-10-10 08:49:07

Traingi3g 发表于 2023-10-9 15:38
压胶塞出冻干机了，到轧盖的过程中瓶中会不会漏气啊，怎么保证这过程是负压

胶塞尺寸合适的情况下，理论上压塞后瓶内的负压会使胶塞跟西林瓶更加紧密，形成密闭的完整空间，轧盖可以帮助保持这个状态，而且轧盖的环境也是在B级洁净区下完成的

Monavdf · 发表于 2023-11-2 09:32:50

Traingi3g 发表于 2023-10-8 14:01
好的，感谢感谢

凸口瓶和凹口瓶都可以防跳塞，想要了解可以问我

Traingi3g · 发表于 2023-11-2 09:51:34

Monavdf 发表于 2023-11-2 09:32
凸口瓶和凹口瓶都可以防跳塞，想要了解可以问我

好的，后续有啥问题来请教您

ANDFACE · 发表于 2023-11-2 09:59:32

1.冻干过程中充氮气是为了作为载体给后箱捕水用还有保持一定的真空度
2.压塞后充氮气是负压用的没氮气你用洁净空气都行不然你都开不了门
3.压塞后瓶子里面是负压外界充氮气形成差值保证不跳塞，当然有的胶塞软硬不一样设置的充气压力也会不一样

[药品研发] 冻干产品的负压和充氮气问题