广州法尔麦兰(PharmaLab)药物技术有限公司创立于2009年,由中国广州分析测试中心和海归博士团队联合创立,属于药物CRO企业。公司通过邓白氏认证认可,是美国FDA注册会员,国家高新技术企业,瞪羚培育企业。公司拥有一流的技术服务团队,聚集国内头部药企研发人才。
我们的服务范围包括化药一站式药学研发服务、小分子化药质量研究服务、生物制剂质量研究服务、药品接触材料相容性(E/L)和药包材密封性(CCIT)研究服务等,现已完成1000+注册申报类研究项目。
公司的FEI NO:3015545246
服务范围
广州法尔麦兰药物技术有限公司拥有先进的药物分析、合成与制剂设备,针对客户目标需求,专业的技术团队开展符合法规的原料药合成、制剂研究、生物药理化分析和结构表征、质量研究、包材相容性与密封性研究、稳定性研究、注册申报等一站式的药学研究服务,以及相关的专项研究服务。
原料药
原料药登记备案
工艺的改进和优化
化合物定制合成
原料药质量研究
药物制剂
已上市化学仿制药(口服固体制剂和注射剂)一致性评价服务
中国2类/美国505(b)(2)路径改良型新药处方工艺开发与优化服务
中国1类/美国505(b)(1)路径创新药处方工艺开发与优化服务
已上市化学仿制药(口服固体制剂和注射剂)质量提升技术服务
注册申报服务
质量研究
单项分析方法开发和验证
药品质量标准研究
稳定性研究
元素杂质、基因毒性杂质分析等
杂质鉴定与分析(通过QE HF进行精确分子量确定与结构式分析)