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[国内外GMP法规及其指南] 内毒素干扰和半定量实验

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药徒
发表于 2023-9-25 13:28:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大佬们,请问内毒素干扰实验和半定量实验中供试品液和内毒素标准品液加入到鲎试剂中,是0.1ml4λ内毒素标准品+0.1ml供试品液都加入0.1ml注射用水溶解后的鲎试剂中,还是先用0.1ml供试品液加入到鲎试剂中溶解,再加0.1ml的2λ内毒素标准品?



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药徒
发表于 2023-9-25 13:58:01 | 显示全部楼层
我们是移取0.1ml供试液配制的2λ的内毒素(比如0.5ml2倍供试液+0.5ml4λ细菌内毒素混匀),然后加入0.1ml细菌内毒素检查用水的鲎试剂
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药徒
发表于 2023-9-25 17:13:17 | 显示全部楼层
看看鲎试剂的说明书,不同厂家会有不同要求
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药徒
发表于 2023-9-26 09:39:48 | 显示全部楼层
一般样品的加标是提前稀释到2倍灵敏度,然后0.1 作为供试液进行测试的
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药士
发表于 2024-8-27 16:39:42 | 显示全部楼层
在半定量内毒素检测实验中,通常的做法是**将供试品液与内毒素标准品液分别加入到鲎试剂中**。具体步骤如下:

1. **制备溶液**:使用已去除内毒素的容器配制供试品溶液,确保溶剂、酸碱溶液及缓冲液不含内毒素和干扰因子。

2. **加入供试品液**:将0.1ml的供试品液加入到鲎试剂中溶解,确保供试品溶液的pH在6.0~8.0范围内,避免对内毒素检查产生干扰。

3. **加入内毒素标准品**:随后加入0.1ml的2λ内毒素标准品,以便进行半定量分析。

总之,以上步骤有助于确保实验的准确性和可靠性,避免因操作不当导致的误差。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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