给大家避个坑

落梧 · 发表于 2023-9-22 10:32:19

即使拿到错误标准，常规三项不应该有漏啊，这种情况更应该核实，而且实验室也不知道吗？

瑞景孙 · 发表于 2023-9-22 10:53:53

谢谢提示！

这个坑，应该可以避免的：
产品注册技术审查指导原则有说明，
以及检测的实验室都会有提醒的；
审评中心也可以提前沟通

人间_四月天 · 发表于 2023-9-22 11:30:45

q54528 发表于 2023-9-22 10:01
我们最近注册也遇到了这个问题，目前还在和窗口沟通等回复

期待你的后续...

chen580231 · 发表于 2023-9-22 11:38:09

新发布的部分审查指导原则中关于生物学评价检验项目写的是皮内反应，不是刺激或皮内反应，有一定局限性。

起点在脚下 · 发表于 2023-9-22 11:53:33

感谢楼主提醒

Lily_VIP · 发表于 2023-9-22 16:06:23

下次还得要结合英文的一起看，保险一些，感谢分享和提醒

254156409 · 发表于 2023-9-23 13:23:18

楼主请你自己搞清楚再发表，是你自己国内的版本不是最新版，正式版本和ISO10993-1:2018的内容是一样的，没有问题，不要误导大家！

mopiaoxiang · 发表于 2023-9-25 13:54:50

254156409 发表于 2023-9-23 13:23
楼主请你自己搞清楚再发表，是你自己国内的版本不是最新版，正式版本和ISO10993-1:2018的内容是一样的，没 ...

也请你明白我的意思，现在有好多不是正版的，就是提醒大家一下，怎么误导了？你是政府领导？喜欢上纲上线？不喜欢就滚，没人让你在这里扯犊子。

q54528 · 发表于 2023-9-27 08:18:36

人间_四月天发表于 2023-9-22 11:30
期待你的后续...

后续是该做的还是做，找他们认可的机构即可。。。