求助关于无菌器械的模拟运输验证

userzhs · 发表于 2023-9-20 15:35:10

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无菌器械的模拟运输验证都要做哪些试验？做跌落、堆码，震动这三个试验就可以吗？哪位老师有模拟运输包装验证方案的模板？能否分享出来学习下，灰常感谢！在网上搜索了好久，没有发现比较好的案例，来论坛求助啦

userzhs · 发表于 2023-9-20 15:38:10

好像发错地方了

，麻烦管理员移动下

风中客1 · 发表于 2023-9-20 16:06:36

参考YY/T 0681.15来做，如需委外的话，请联系：微信13816021991，董工

HEHUN1 · 发表于 2023-9-21 07:35:23

都是委外检测的

逝期 · 发表于 2023-9-21 07:58:51

几千块钱扔给第三方，省时省力

userzhs · 发表于 2023-9-21 08:41:00

看来大家都是找的第三方，怪不得都找不到相关的模板来学习

mopiaoxiang · 发表于 2023-9-21 16:32:44

userzhs 发表于 2023-9-21 08:41
看来大家都是找的第三方，怪不得都找不到相关的模板来学习

有的，第三方做完都会出个报告，那个就是模版

医械人 · 发表于 2023-9-21 20:46:49

主要是自己做需要相应的设备，如果长期的话还是自己有设备自己做比较好。

蓝色星期六 · 发表于 2023-9-30 12:13:55

ISTA， ASTM，主要看参考哪些标准

fggyjc66 · 发表于 2023-10-12 14:30:11

无菌用YY/T0681.15国内外都考虑ASTM D4169，友情提醒哦跌落振动堆码项目有点少，建议全套包括温湿度也考虑进去呢，运输不单单是振动跌落堆码，也有低气压温湿度等~可以联系我付15867158892

逸马杀犬于道 · 发表于 2023-10-12 14:39:43

花点钱扔给专业的供应商搞就好啦