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[炮制] 蜜制后饮片会比原先的投料量重吗?写批记录怎么写

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发表于 2023-9-19 21:57:11 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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比如炙甘草、蜜旋覆花,炒制过后重量会增加吗?如果增加了,批记录的物料平衡怎么写?各位大神帮帮忙,很纠结啊!
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药生
发表于 2023-9-20 08:12:00 | 显示全部楼层
实际生产几批就能掌握数据了, 这个是编记录啊, 饮片重灾区
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宗师
发表于 2023-9-20 08:12:25 | 显示全部楼层
不能只看药材的量,也要看加入其他辅料对的量。
物料平衡很简单这个属于GMP范畴,收率是商业参数,领导们可能更关注收率。
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药徒
发表于 2023-9-20 08:17:38 | 显示全部楼层
一看就是编写记录的
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药徒
发表于 2023-9-20 08:40:23 | 显示全部楼层
物料平衡是你的所有产出/所有投入       你说的那个是收率
   
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 楼主| 发表于 2023-9-20 09:29:05 来自手机 | 显示全部楼层
小小叮当1 发表于 2023-9-20 08:12
实际生产几批就能掌握数据了, 这个是编记录啊, 饮片重灾区

实际生产是多的,也是按实际写的,但是工艺上没体现加入辅料的量算平衡,所以想着要不要改

点评

液体辅料添加了一般是5%-10%(辅料用量药典或炮制规范有标准),正常情况炮制后物料平衡不会超过100%,因为液体辅料 蜂蜜(炼蜜)炮制后水分少,在炮制高温后 总体重量是会减少的(包括药材本身水分在炮制都会减少的  详情 回复 发表于 2023-9-20 15:42
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药徒
发表于 2023-9-20 10:08:00 | 显示全部楼层
一般来说都会增加的,物料平衡就收获的秘制后饮片重量除以辅料加投入饮片的重量,这是为了控制成本需要算的
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大师
发表于 2023-9-20 10:10:20 | 显示全部楼层
增加是正常的,做三批工艺验证之后就有数据了
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药徒
发表于 2023-9-20 11:04:23 | 显示全部楼层
蜜炙以后的产品 物料平衡和收率超了很正常啊   3批验证的时候难道都没有数据?
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药生
发表于 2023-9-20 15:42:25 | 显示全部楼层
未来命名师 发表于 2023-9-20 09:29
实际生产是多的,也是按实际写的,但是工艺上没体现加入辅料的量算平衡,所以想着要不要改

液体辅料添加了一般是5%-10%(辅料用量药典或炮制规范有标准),正常情况炮制后物料平衡不会超过100%,因为液体辅料 蜂蜜(炼蜜)炮制后水分少,在炮制高温后 总体重量是会减少的(包括药材本身水分在炮制都会减少的)。炮制前:饮片+液体辅料重量>炮制后炮制品的重量。物料平衡率正常不会超过100%。  化学药在合成增加化学式分子结构官能团有时候会增量 平衡率很超的。
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药徒
发表于 2023-11-28 16:01:07 | 显示全部楼层
炮炙品为啥要做工艺验证?目的就是解决这类问题呀!显然提问者的公司没有做过这个工作。做过工艺验证,就会发现这个问题,蜜制的品种基本上都会出现成品的重量增加的情况,只要做过工艺验证,日常生产按照实际的情况计算得率不会存在任何问题

点评

专业  发表于 2023-11-29 14:45
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药徒
发表于 2023-11-29 14:44:33 | 显示全部楼层
小小叮当1 发表于 2023-9-20 15:42
液体辅料添加了一般是5%-10%(辅料用量药典或炮制规范有标准),正常情况炮制后物料平衡不会超过100%,因 ...

你确定你验证过?
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药徒
发表于 2023-12-8 14:18:05 | 显示全部楼层
增重是合理的呀,只要符合标准为啥不能增重啊?
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