各位大佬，小弟请教VHP传递窗对呼吸袋灭菌的问题

一枚小药徒

各位大佬好，小弟最近遇到个问题：假如我们想要将应用在B级区的诸如培养基之类的不耐高温物品，从C级区运到B级区。到底该怎么用呼吸袋包裹传递物品呢？VHP蒸汽可以将呼吸袋外面的生物负载杀灭，那呼吸袋内被传递物品的表面生物负载该通过哪种方式降低？呼吸袋套一层或者套两层有何区别？

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最佳答案

1，你没看懂是因为你们这边没有一个成熟的SOP管理机制，我意思是你应该将物品提前拿出放在你可以灭菌的传递窗或者其他能灭菌的设备中进行灭菌，灭菌完毕后进行封装然后再在VHP传递窗中进行外表面灭菌，前提是你们做好相关的验证和成熟操作流程。 2，套两层呼吸袋就是为了防止物品受污染的风险降低，不是担心破损你们直接规定套一层就可以了，我有点不明白你们呼吸袋是怎么灭菌的，他们之间的夹层怎么灭菌？你们呼吸袋不灭菌么？灭菌过程中难道是呼吸袋套好之后再灭菌，如果用的灭菌柜灭菌那就可以。你们公司的管理规程最好说清楚再提问。给我感觉很像随便闹着玩一样啊。

• cloudsky
• 发表于2023-09-21
• 详细答案 >

Qiang.T

VHP传递窗 ，需要经灭菌装载验证。箱TSA皿之类的直接VHP灭菌后做使用性检查。

Qiang.T

TSA平皿 本身就有两层塑料包装，内部是辐照灭菌的 可以无菌保证，只要最外层表面VHP灭菌即可

wsx

Qiang.T 发表于 2023-9-19 08:28
TSA平皿 本身就有两层塑料包装，内部是辐照灭菌的 可以无菌保证，只要最外层表面VHP灭菌即可

假如是自制的如何进入？

kikilalala

进入车间最外层包装会拆掉，最里层包装袋进行VHP灭菌

cloudsky

首先你们C级向B级转运，用呼吸袋包裹物品最好是两层包裹，VHP只能杀灭物体表面微生物，它的穿透性非常差，里面的微生物基本很难杀灭。里面的物品如果可以用灭菌柜灭杀最好用灭菌柜，如果不行，可以把物品拿出摊开，用VHP进行灭杀（前提条件能耐得住VHP），或者用臭氧等其他方式进行灭杀。呼吸袋套一层可能受再次污染的风险较大，套两层增加保险。

微信m4d9yhly

最终进入生产区域的时候外包都拆掉了，只剩最后一层包装

小斌12

为啥要自制呢，按使用风险及便利度来说，自制的省不了多少成本吧，还得洗平皿，灭菌，倒平皿，包装，传递，这些过程中都可能带入风险，任意一个环节出了问题都可能出现假阳性，设置平皿把产品给污染了，风险与收益不成正比吧

廖旭

自制的在灭菌时装呼吸袋，或者倒皿的时候在层流下操作。考虑是转移到位后再灭菌还是灭菌后无菌转移

验证小白

可以参考成品培养基的灭菌方法，培养基自己配制包装后送辐照单位辐照灭菌，就能实现包装袋内无菌了，然后需要使用时，通过VHP传递窗灭菌传入B级区即可。

一枚小药徒

wsx 发表于 2023-9-19 08:48
假如是自制的如何进入？

同问此问题

海海人生

1、商用的成品培养皿有双层呼吸袋，逐级拆包即可
2、自制的在灭菌前装呼吸袋，传递时通过VHP灭杀即可

一枚小药徒

cloudsky 发表于 2023-9-19 09:21
首先你们C级向B级转运，用呼吸袋包裹物品最好是两层包裹，VHP只能杀灭物体表面微生物，它的穿透性非常差， ...

老师您好，我有两个问题，有劳您解答：
1、如果不行，可以把物品拿出摊开，用VHP进行灭杀（前提条件能耐得住VHP），或者用臭氧等其他方式进行灭杀。
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这条没看懂，这个把物品摊开VHP灭菌或者臭氧灭菌，是指的传到B级区再摊开进行二次VHP灭菌，还是实现进行VHP灭菌，然后再封到呼吸袋里？
2、呼吸袋套一层可能受再次污染的风险较大，套两层增加保险。
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这个套两层呼吸袋的目的主要是什么？担心一层呼吸袋容易破损，然后套上两层呼吸袋么？那第一层和第二层呼吸袋之间该怎么灭菌呢？

一枚小药徒

海海人生 发表于 2023-9-19 15:28
1、商用的成品培养皿有双层呼吸袋，逐级拆包即可
2、自制的在灭菌前装呼吸袋，传递时通过VHP灭杀即可

自制的这种只能通过在C+A环境下无菌制备和呼吸袋密封，然后再VHP传递窗表面灭菌，最后再到A级区内撕包？

海海人生

一枚小药徒 发表于 2023-9-19 15:55
自制的这种只能通过在C+A环境下无菌制备和呼吸袋密封，然后再VHP传递窗表面灭菌，最后再到A级区内撕包？

一般实验室自制的这种，配制灭菌好后在C+A下倒平板，装呼吸袋，传进A级前做适用性检查

一枚小药徒

海海人生 发表于 2023-9-19 16:12
一般实验室自制的这种，配制灭菌好后在C+A下倒平板，装呼吸袋，传进A级前做适用性检查

非常感谢你

wsx

海海人生 发表于 2023-9-19 16:12
一般实验室自制的这种，配制灭菌好后在C+A下倒平板，装呼吸袋，传进A级前做适用性检查

如何保证呼吸袋的无菌性？包装之后内部是无法再次进行湿热灭菌的（培养基不能灭2次）。

cloudsky

一枚小药徒 发表于 2023-9-19 15:53
老师您好，我有两个问题，有劳您解答：
1、如果不行，可以把物品拿出摊开，用VHP进行灭杀（前提条件能耐 ...

1，你没看懂是因为你们这边没有一个成熟的SOP管理机制，我意思是你应该将物品提前拿出放在你可以灭菌的传递窗或者其他能灭菌的设备中进行灭菌，灭菌完毕后进行封装然后再在VHP传递窗中进行外表面灭菌，前提是你们做好相关的验证和成熟操作流程。
2，套两层呼吸袋就是为了防止物品受污染的风险降低，不是担心破损你们直接规定套一层就可以了，我有点不明白你们呼吸袋是怎么灭菌的，他们之间的夹层怎么灭菌？你们呼吸袋不灭菌么？灭菌过程中难道是呼吸袋套好之后再灭菌，如果用的灭菌柜灭菌那就可以。你们公司的管理规程最好说清楚再提问。给我感觉很像随便闹着玩一样啊。