药典中为什么要将确认称呼为确证？

lxzxd007 · 发表于 2023-9-16 19:57:23

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请问，所有的GMP法规中都提确认，为什么药典要提确证？
药典中还有校正，与校准有什么区别？同一个体系为什么名称不一样啊？

yc20160802 · 发表于 2023-9-16 20:07:56

本帖最后由 yc20160802 于 2023-9-16 20:09 编辑

药典和GMP是两个不同的体系，历史源流也不同，在术语上有差异很自然。药典比GMP年长数百年。

飞凌大圣 · 发表于 2023-9-16 21:48:16

验证、确认、确证，意思吧都差不多，不同的专家有不同的理解，有的语文学的好，有的真不咋地，于是乎，就成了现在这个样子。

罗伊鲱 · 发表于 2023-9-17 14:14:57

本帖最后由麦田.守望于 2023-9-17 13:16 编辑

官方喜欢创造新词，确证=确认+验证
https://www.dxy.cn/bbs/newweb/pc/post/14571380

yc20160802 · 发表于 2023-9-17 15:18:25

从附件1 分析仪器确证指导原则公示稿（第二次）.pdf的初稿看来，起草者的知识有限。因为他用“金字塔三角形”，说明他不知道金字塔就是三角形之意。

阿泽·买买提 · 发表于 2023-9-20 10:54:30

看起草单位，和药典整个内容关系不大，估计就是上海医药工业研究院为了完成KPI

阿狸1234 · 发表于 2024-1-29 14:15:29

喜欢自己造些不一样的新词结果一看人家英文翻译各个地方都用了N年了他非得整个创新