设备验证如何入手

18740376729 · 发表于 2023-9-8 18:07:55

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入职一个多月，主管交给我一个做板框压滤机的验证报告的任务，我想尽办法把运行确认做了，但性能确认没有头绪，工艺规程都是干条去车间的机会也不多，不知道如何破局

饭团团 · 发表于 2023-9-8 22:03:11

需要理解验证与确认，PQ都是跟着工艺走的。PPQ

令吆吆儿灵 · 发表于 2023-9-9 07:28:00

看看工艺验证做啥，结合空载运行的确认项，做负载运行确认和关键质量检查就行了，如果同时做了工艺验证，可以参考工艺的数据

chenqiang179 · 发表于 2023-9-9 08:27:46

看楼主的提问，是做验证报告。那比较简单。
按验证方案来做。主要是做好各项记录，对比评估，留存证据啥的。比如照片，表格数据。
如果要方案和报告都要做，那请参考楼上2位老师的。最好看下指南，结合工艺和设备说明书（操作规程也行）

因果律-一人 · 发表于 2023-9-9 09:36:34

设备本身性能和产品性能

家康 · 发表于 2023-9-9 09:53:15

压滤物的压干程度、单次压滤进料量、压滤干的时间、整批压滤完成时间、进出料是否正常易于操作符合要求、运行界面显示：运行时间、压力等。

雅竹 · 发表于 2023-9-9 10:22:18

做设备验证你得了解设备原理性能以及用于哪些产品，对产品的哪些质量指标有影响。

18740376729 · 发表于 2023-9-9 11:51:46

家康发表于 2023-9-9 09:53
压滤物的压干程度、单次压滤进料量、压滤干的时间、整批压滤完成时间、进出料是否正常易于操作符合要求、运 ...

请问这些怎么查？我们#的维保规程里没有

家康 · 发表于 2023-9-9 14:22:20

你的工艺规程里面的内容啊！性能确认阶段确认设备能否达到设置的预期。

听风iuf · 发表于 2023-9-10 15:41:04

可以找你们公司之前的样本看看，先了解一下，再根据说明书、操规这些弄出一个初级版本，慢慢打磨

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