设备性能确认批准时间

Surrenderrr · 发表于 2023-9-4 09:48:37

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小白求问：一个工序的设备性能确认是否应该等到该工序产品的检测报告出来，确认合格后才可以批准通过确认？

栗子7 · 发表于 2023-9-4 09:52:01

你如果直接拿产品做PQ，那是要等结果的。

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-9-4 10:18:50

PQ和PV 我看多了感觉概念模糊了

Surrenderrr · 发表于 2023-9-4 10:27:13

tanya0906 发表于 2023-9-4 09:52
你如果直接拿产品做PQ，那是要等结果的。

PQ和生产同步进行的，您的意思是比如结晶步骤使用的设备也需要等检测结果吗？还是最终步骤比如干燥设备才需要等？

栗子7 · 发表于 2023-9-4 11:07:32

Surrenderrr 发表于 2023-9-4 10:27
PQ和生产同步进行的，您的意思是比如结晶步骤使用的设备也需要等检测结果吗？还是最终步骤比如干燥设备才 ...

结晶如果有取样检测，等结晶步骤的检测结果就好了。
每一设备对应的验证项目，结果出来就可以写该设备的报告。

Surrenderrr · 发表于 2023-9-4 14:44:40

tanya0906 发表于 2023-9-4 11:07
结晶如果有取样检测，等结晶步骤的检测结果就好了。
每一设备对应的验证项目，结果出来就可以写该设备的 ...

好的理解啦谢谢啦

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