蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 481|回复: 1
收起左侧

[其他] 和铂医药抗体偶联药物(ADC)HBM9033在美国获批新药研究许可

[复制链接]
药徒
发表于 2023-9-1 09:20:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
和铂医药抗体偶联药物(ADC)HBM9033在美国获批新药研究许可


和铂医药(股票代码:02142.HK)今日宣布,已获美国食品及药物监督管理局(FDA)的新药研究申请许可(IND)在美国启动抗体偶联药物(ADC)HBM9033的临床试验。


HBM9033特异性靶向人间皮素(Mesothelin, MSLN),该肿瘤相关抗原在包括间皮瘤,卵巢癌,肺癌,乳腺癌和胰腺癌等多种实体瘤中上调。HBM9033中的全人源单克隆抗体由Harbour Mice®平台产生,与可溶性MSLN相比,其能更好地与膜结合型MSLN结合并最大限度减少游离型MSLN的干扰。该ADC利用肿瘤特异性可切割链接物和新型拓扑异构酶抑制剂来提高稳定性和活性。HBM9033独特的抗体和连接符载荷设计已在临床前研究中展现出卓越的疗效和安全性。HBM9033由和铂医药与宜联生物合作开发。该项I期研究旨在评估HBM9033在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性。
和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士表示:"HBM9033是和铂医药首项ADC 临床资产,有望成为靶向人间皮素同类最佳疗法。基于HCAb PLUSTM平台在ADC领域的广泛应用,我们已建立了结合内部开发与外部合作的ADC生态系统。随着与合作伙伴不断取得积极进展,我们将持续提升在ADC领域的全球影响力。"
关于和铂医药
和铂医药(股票代码:02142.HK)是一家专注于肿瘤及免疫性疾病领域创新药研发及商业化的全球化生物制药企业。公司通过自主研发、联合开发及多元化的合作模式快速拓展创新药研发管线。
和铂抗体技术平台Harbour Mice®可生成双重、双轻链(H2L2)和仅重链(HCAb)形式的全人源单克隆抗体。基于HCAb抗体平台开发的免疫细胞衔接器(HBICE®)能够实现传统药物联合疗法无法达到的抗肿瘤疗效。Harbour Mice®,HBICE®与单B细胞克隆筛选平台共同组成了和铂的下一代创新治疗性抗体研发引擎。更多资讯,请访问:www.harbourbiomed.com
前瞻性声明
本新闻稿所作出的前瞻性陈述仅与本文作出该陈述当日的事件或资料有关。除法律规定外,于作出前瞻性陈述当日之后,无论是否出现新资料、未来事件或其他情况,我们并无责任更新或公开修改任何前瞻性陈述及预料之外的事件。本新闻稿内所有陈述乃本文刊发日期作出,可能因未来发展而出现变动。

回复

使用道具 举报

药师
发表于 2023-9-1 12:26:54 | 显示全部楼层
恭喜恭喜恭喜
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-5-12 14:16

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表