蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1497|回复: 16
收起左侧

[确认&验证] 持续工艺确认相关统计分析

[复制链接]
发表于 2023-8-31 09:41:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
各位大神 在做minitab统计分析时,控制图分析软件判异后(六西格玛的8条判异),大家是怎么分析评价的?还有一个问题不知道大家遇到过没:某个CQA的CPK小于1.0后大家对又如何分析的 对与其相关的cpp分析么?用哪种方法 有没有前辈有好的意见 求探讨
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-8-31 16:37:46 | 显示全部楼层
帮顶,遇到类似问题
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-8-31 17:53:01 | 显示全部楼层
本帖最后由 1599288795 于 2023-8-31 17:54 编辑

首先要看你的这个项目是否就是不稳定项,无法避免的发生;其次导致小于1的情况下,你累计分析的数据量是多少,有没有结合往年的进行较大数据量再去分析下;再其次导致小于1的情况,是由坏现象的数据还是更好的数据或者是你们认为的好坏数据都有—好则寻找原因或去应用改善提升整体或(可能增加成本的)去避免或降低发生、坏一样;工艺参数都应进行分析,不是在质量参数分析不好时再分析,两者应是结合分析—寻求说句通俗的话就是性价比最高的-结果过好可能成本上升,结果过差可能质量变差,都有可能。另外:并不一定判异或CPK、PPK等过小或过大就是坏,有些异常有可能是偶然性过于好导致的。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2023-9-1 08:29:51 | 显示全部楼层
1599288795 发表于 2023-8-31 17:53
首先要看你的这个项目是否就是不稳定项,无法避免的发生;其次导致小于1的情况下,你累计分析的数据量是多 ...

你好 首先谢谢你的回复 是这样 我们是生物制品 所以可能与生物制品特性有关(生长情况啥的)还有就是我们数据大多都是非正态 小于1的情况结合了往年(三年)也是小于1 所以后面分析了其相关工艺参数与其相关性(r值) cpp确实应该都分析 之前一直推进困难 我们也是最近准备开始都分析的 但是感觉大家对于这块都不怎么了解 想看看大家有没有什么好方法
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-9-1 08:46:40 | 显示全部楼层
软件只是辅助的,帮助你发现问题。当你发现cpk能力不足时,首先应当分析什么原因?然后想办法解决它,再进行cpk分析。比如是中心偏移还是数据离散。光看分析软件并不能帮助你什么
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2023-9-1 09:36:50 | 显示全部楼层
AA金木水火土 发表于 2023-9-1 08:46
软件只是辅助的,帮助你发现问题。当你发现cpk能力不足时,首先应当分析什么原因?然后想办法解决它,再进 ...

你好 谢谢回复 是这样 我们的数据非正态比较多 比如pH一直维持在那几个数 所以系统会自动判异(比如连续9点在中心线同侧)但是数据本身波动不大肯定是稳定的 但是系统就是会判异  相反如果数据离散可能还不会判异 因为控制图本来就是应该随机波动的  

点评

这种情况是不适合用控制图去分析的,强行分析只会得出错误的结论  详情 回复 发表于 2023-9-1 10:39
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2023-9-1 09:37:34 | 显示全部楼层
是是非非 发表于 2023-8-31 16:37
帮顶,遇到类似问题

感觉大家对这块都有点模糊
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2023-9-1 10:39:35 | 显示全部楼层
瑾夏 发表于 2023-9-1 09:36
你好 谢谢回复 是这样 我们的数据非正态比较多 比如pH一直维持在那几个数 所以系统会自动判异(比如连续9 ...

这种情况是不适合用控制图去分析的,强行分析只会得出错误的结论

点评

不用控制图,是指常规控制图吗?用什么分析呢?验收控制图?  详情 回复 发表于 2024-11-28 11:01
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2023-9-1 10:46:51 | 显示全部楼层
glm1024 发表于 2023-9-1 10:39
这种情况是不适合用控制图去分析的,强行分析只会得出错误的结论

对的 我们可能不太适用  
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-9-1 11:52:57 | 显示全部楼层
我认为并不是所有数据都应该用正态分布去分析,很多参数明显不是随机分布的参数,这时候强行正态验证当然会判异。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2023-9-1 12:44:09 | 显示全部楼层
源泽 发表于 2023-9-1 11:52
我认为并不是所有数据都应该用正态分布去分析,很多参数明显不是随机分布的参数,这时候强行正态验证当然会 ...

不不不 我做了正态转换的(box或者johnson,或者非参数方法)看是不是正态是必要的 不然后面你都不知道用不用转换啊
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-9-4 11:29:27 | 显示全部楼层
glm1024 发表于 2023-9-1 10:39
这种情况是不适合用控制图去分析的,强行分析只会得出错误的结论

这个就是东施效颦,觉得人家用的好就全面引进,但是每个公司还是有差异的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-9-6 10:28:16 | 显示全部楼层
你这个肯定不是年度的报告吧,那为什么要去做CPk呢,一般来说随着批次的新加入,过程能力分析和分布是不是可能不太适合
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2023-9-6 13:44:44 | 显示全部楼层
lmmleo 发表于 2023-9-6 10:28
你这个肯定不是年度的报告吧,那为什么要去做CPk呢,一般来说随着批次的新加入,过程能力分析和分布是不是 ...

是持续工艺确认(每个月都做) 不是年度回顾 因为我们把以往的数据都带入了(近3年的)因为每个月往里加新的数据 所以短期工艺能力也要看 ppk长期也要看
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-8-10 15:17:31 | 显示全部楼层
围观学习了,感谢分享
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-11-28 10:59:54 | 显示全部楼层
想了解后续怎么处理的,能分享不?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-11-28 11:01:08 | 显示全部楼层
glm1024 发表于 2023-9-1 10:39
这种情况是不适合用控制图去分析的,强行分析只会得出错误的结论

不用控制图,是指常规控制图吗?用什么分析呢?验收控制图?
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-1-20 06:03

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表