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[质量控制QC] 含量的相对标准偏差的标准怎么定呢

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发表于 2023-8-30 07:46:21 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 大呆子 于 2023-8-30 08:14 编辑

相对偏差,相对评论偏差的标准怎么定呢,有什么依据
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药生
发表于 2023-8-30 07:55:20 | 显示全部楼层
“相对评论偏差”是个啥偏差?不会是想说“相对标准偏差”吧?

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啥输入法,能把标准,输入评论啊  详情 回复 发表于 2023-8-30 08:04
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大师
发表于 2023-8-30 08:04:01 | 显示全部楼层
汉字太少 发表于 2023-8-30 07:55
“相对评论偏差”是个啥偏差?不会是想说“相对标准偏差”吧?

啥输入法,能把标准,输入评论啊
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药生
发表于 2023-8-30 08:16:08 | 显示全部楼层
为啥要改标题而不改内容呢?刚才是错别字的问题,现在是内容与标题不符
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药徒
发表于 2023-8-30 08:22:58 | 显示全部楼层
现在新人都不学药典吗?9101 分析方法验证指导原则
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药徒
发表于 2023-8-30 08:35:04 | 显示全部楼层
去药典9101里的精密度第四条数据要求
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药师
发表于 2023-8-30 09:17:48 | 显示全部楼层
2020版药典四部482页
含量精密度.png

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这仅是个参考。很多地方不适用! 举两个领域的例子:1滴定,2残留溶剂(顶空进样法)  详情 回复 发表于 2023-8-30 10:43
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药徒
发表于 2023-8-30 09:17:50 | 显示全部楼层
问的是相对偏差吧,平行样之间的差异?
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药师
发表于 2023-8-30 09:45:08 来自手机 | 显示全部楼层
什么的含量?
用的什么方法?
有的能找到文字依据,有的找不到依据。
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 楼主| 发表于 2023-8-30 09:54:15 来自手机 | 显示全部楼层
门门 发表于 2023-8-30 09:45
什么的含量?
用的什么方法?
有的能找到文字依据,有的找不到依据。

容量滴定法测的含量

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这也不一定。 给你两个有出处的。 而且是滴定。 脂肪与脂肪油测定法(通则0713),羟值、皂化值与碘值三项,属定量性质的限度试验,应平行测定2份,相对偏差不超过0.3%”(引自中国药品检验标准操作规范2019年版  详情 回复 发表于 2023-8-30 10:40
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药师
发表于 2023-8-30 10:40:10 来自手机 | 显示全部楼层
小鱼123456 发表于 2023-8-30 09:54
容量滴定法测的含量

这也不一定。
给你两个有出处的。
而且是滴定。
脂肪与脂肪油测定法(通则0713),羟值、皂化值与碘值三项,属定量性质的限度试验,应平行测定2份,相对偏差不超过0.3%”(引自中国药品检验标准操作规范2019年版 第302页)
滴定液的初复标相对偏差不得大于0.1%( 引自第687页)
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药师
发表于 2023-8-30 10:43:56 来自手机 | 显示全部楼层
小班班 发表于 2023-8-30 09:17
2020版药典四部482页


这仅是个参考。很多地方不适用!
举两个不适用领域的例子:1滴定,2残留溶剂(顶空进样法)
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药徒
发表于 2023-8-30 12:32:47 | 显示全部楼层
门门 发表于 2023-8-30 10:43
这仅是个参考。很多地方不适用!
举两个不适用领域的例子:1滴定,2残留溶剂(顶空进样法)

残留溶剂本来就是限度检查了,还要算偏差吗?
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药师
发表于 2023-8-31 10:02:17 | 显示全部楼层
门门 发表于 2023-8-30 10:43
这仅是个参考。很多地方不适用!
举两个不适用领域的例子:1滴定,2残留溶剂(顶空进样法)

滴定我没有了解过。残留溶剂顶空进样项下有单独规定的,内标法不超过5%,外标法不超过10%。这个和其他的我觉得不冲突,要是没有明确的单独规定就参考这个,如果有单独规定就按单独规定的来就行了吧。
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