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中药提取时可以加酸或碱么

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药徒
发表于 2023-8-23 10:15:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

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中药提取时可以加酸或碱么
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药徒
发表于 2023-8-23 10:26:00 | 显示全部楼层
没见过没见过,你这样加酸碱的工艺能过吗
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药生
发表于 2023-8-23 10:31:46 | 显示全部楼层
你注册工艺有就可以  没有就免谈  加酸加碱一般是提取物生产使用的工艺
知道银杏叶提取物事件吗   可以了解一下怎么死的
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药徒
发表于 2023-8-23 10:54:20 | 显示全部楼层
可以加啊,就看你是想悄悄,还是合规的

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加了也看不出来  详情 回复 发表于 2023-9-28 09:23
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药徒
发表于 2023-8-23 11:10:13 | 显示全部楼层
看注册工艺,别乱来
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药徒
发表于 2023-8-23 11:10:47 | 显示全部楼层
可以加,但是最终要调节到偏中性。

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银杏叶事件了解一下 探索性研究了解一下 现在中药材加了膨大素都能从制剂能检测出来 非法加酸加碱 迟早死  详情 回复 发表于 2023-8-23 11:19
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药生
发表于 2023-8-23 11:19:57 | 显示全部楼层
WHHT6 发表于 2023-8-23 11:10
可以加,但是最终要调节到偏中性。

银杏叶事件了解一下   探索性研究了解一下
现在中药材加了膨大素都能从制剂能检测出来  非法加酸加碱  迟早死
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药徒
发表于 2023-8-23 11:25:29 | 显示全部楼层
可以加的,走变更,至少重大变更
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药师
发表于 2023-8-23 12:27:12 | 显示全部楼层
加酸,加碱,加乙醇,加乙醚都可以。
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药徒
发表于 2023-8-23 13:38:53 | 显示全部楼层
新药申请,可以。老药严格依照注册工艺生产。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-8-25 11:37:36 | 显示全部楼层
yc20160802 发表于 2023-8-23 12:27
加酸,加碱,加乙醇,加乙醚都可以。

感觉小命要不保
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药徒
 楼主| 发表于 2023-8-25 11:38:04 | 显示全部楼层
山之水 发表于 2023-8-23 11:25
可以加的,走变更,至少重大变更

就是怕重大变更
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药徒
发表于 2023-9-12 10:12:30 | 显示全部楼层
随便加,只要和报批工艺一致就行
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药徒
发表于 2023-9-28 09:23:20 | 显示全部楼层
等风 发表于 2023-8-23 10:54
可以加啊,就看你是想悄悄,还是合规的

加了也看不出来
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